重組人干擾素α2a注射液
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...成品檢定按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶5ml。每1次人用劑量0.2~1.0ml(根據年齡及注射針次不同),含傷寒沙門菌和甲型...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用重組技術構建的、能表達福氏2a和宋內志賀菌菌體抗原的FS菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品腦膜炎球菌多糖菌苗(A羣)
...氯化鈉注射液溶解後,應無色澄明。檢查:照《中國生物製品規程》中A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:臨用前,加磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液適量使溶解。皮...
生物製品無菌試驗規程
拼音:shēngwùzhìpǐnwújūnshìyànguīchéng生物製品不得含有雜菌(有專門規定者除外),滅活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在製造過程中應由製造部門按各製品製造及檢定規程規定進行無菌試驗,分裝後的製品須經質量檢...
生物製品吸附百日咳白喉聯合疫苗
...品檢定:按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低於4.0IU...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品傷寒甲型乙型副傷寒聯合疫苗
...成品檢定按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶5ml。每1次人用劑量0.2~1.0ml(根據年齡及注射針次不同);含傷寒沙門菌.3.0×1...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品大黃炭
...DIXETRHIZOMARHEI[湘雅醫學專業詞典]概述:大黃炭爲大黃的炮製品,方法爲炒炭。大黃的炮製漢代已有,見《金匱玉函經》等。大黃爲蓼科植物掌葉大黃RheumpalmatumL.、唐古特大黃RheumtanguticumMaxim.exBalf.或藥用大黃RheumofficinaleBaill.的幹...
中藥學;中藥炮製學;中藥飲片;炒法;清炒法;炒炭