2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...國藥典》(2010年版)三部附錄Ⅺ附錄ⅪA人用狂犬病疫苗效價測定法(NIH法):本法系將供試品免疫小鼠後,產生相應的抗體,通過小鼠抗體水平的變化測定供試品的免疫原性。試劑:稀釋液(PBS)量取0.9%磷酸二氫鉀溶液75ml、2....
2010年版藥典附錄布氏菌純蛋白衍生物
...2.1.4.3血清學特性:生產用菌種對布氏菌參考血清的凝集效價應達到1:800(++)以上。2.1.4.4噬菌體裂解特性:能被布氏菌Wb噬菌體裂解。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用...
生物製品;布氏病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品WS 295—2019 流行性腦脊髓膜炎診斷
...。3.3.4.2恢復期血清腦膜炎奈瑟菌特異性IgG抗體檢測,其效價較急性期呈4倍或4倍以上升高。4診斷原則:根據流行病學史和臨牀表現及血常規和(或)腦脊液常規檢測結果做出疑似病例和(或)臨牀診斷病例的診斷。確診需要腦膜炎...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;診斷標準精製抗毒素製造及檢定規程
...染菌及其他異常現象,不得投入生產。1.1.2血漿的抗毒素效價不得低於下列要求:血漿種類每瓶血漿效價(IU/ml)白喉1000破傷風1000威氏250膿毒300水腫550溶組織550A型肉毒1000B型肉毒600E型肉毒600以上效價均以動物測定方法爲準。1.2...
生物製品色氨酸
...:分子式與分子量:C11H12N2O2204.23來源(名稱)、含量(效價):本品爲L-2-氨基-3(β-吲哚)丙酸。按乾燥品計算,含C11H12N2O2不得少於99.0%。性狀:本品爲白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。本品在水中微溶,在乙...
氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑;營養學;蛋白質與氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定溶血性乙型腦炎補體結合試驗
...製備正常組織抗原。(2)鼠抗乙腦病毒血清,一般要求效價爲l∶64或更高。操作方法:(1)綿羊紅細胞懸液,溶血素和補體均應先行滴定,各配成最適工作濃度。(2)抗原滴定,用倍比稀釋的抗原和抗血清作方盤滴定,凡能與...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗白喉抗毒素效價測定法
...8~72小時內輕度發紅,其直徑應爲10~14mm。待檢抗毒素之效價應以與多數對照的反應強度相同之最高稀釋度判定之,但反應強度不得超過對照。4.7.2有下列情況之一者應予重試:(1)對照反應不合規定標準。(2)待檢抗毒素的...
生物製品乙酰螺旋黴素膠囊
...:YixianLuoxuanmeisuJiaonang英文名:AcetylspiramycinCapsules含量或效價規定:本品含乙酰螺旋黴素應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品內容物爲類白色至微黃色粉末或顆粒。鑑別:(1)取本品內容物適量,加甲醇製成每1ml中約含乙酰螺...
抗生素類;大環內酯類抗生素肥達氏反應
...注意以下諸點:(1)傷寒流行區的健康人血中可能有低效價凝集抗體存在,當“TO”的效價>1:80、“TH”>1:160時有診斷意義;(2)接種過傷寒疫苗者體內“TH”抗體可明顯升高,因此單獨出現“TH”效價...
化驗及醫學檢查肺炎支原體冷凝集試驗
...(-)~(++++)報告結果。正常值:血清冷凝集素效價在1∶32以內。化驗結果臨牀意義:正常人血清中含有少量冷凝集素,約有1%的人可達1∶32。75%支原體肺炎患者,病後第2周冷凝集素效價可達1∶32~1∶64或更高,4周達...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗