建設項目職業病危害分類管理辦法
...般的建設項目,其職業病危害預評價、控制效果評價應當進行審覈、竣工驗收;(三)職業病危害嚴重的建設項目,除進行前項規定的衛生審覈和竣工驗收外,還應當進行設計階段的職業病防護設施設計的衛生審查。第七條對存...
法規文件結核病防治管理辦法
...和管理全國結核病防治服務體系;對全國結核病防治工作進行監督檢查及評價。第六條縣級以上地方衛生行政部門負責擬訂本轄區內結核病防治規劃並組織實施;組織協調轄區內結核病防治服務體系的建設和管理,指定結核病定...
法規文件WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...法。本標準適用於臨牀實驗室在正式使用新採血管前對其進行性能驗證。對正在使用的採血管的檢測結果有疑問、查找原因可能與採血管相關時,也可採用本標準對採血管進行性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...(試行)》的有關要求,參考有關標準,對採用回收實驗進行準確度評估的實驗方法和數據處理方法進行了原則性要求。其目的是爲生產企業採用回收實驗方法進行準確度評估並準備準確度評估資料提供原則性指導,也爲註冊管...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規範地進行雜質的研究,並將其控制在一個安全、合理的限度範圍之內,將直接關係到上市藥品的質量及安全性。本指導原則是在借鑑國外相關指導原則[1][2]的基礎上,結合我國...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...中獲得的血漿藥物濃度和系統暴露量與人體的系統暴露量進行比較,對非臨牀試驗結果提示的潛在風險進行評估,並指導臨牀試驗中的風險控制。當人體中的代謝特徵與非臨牀試驗中使用的至少一種動物種屬中的代謝特徵相似時...
法規文件冠狀動脈經腔氣囊血管成形術
...球囊導管擴張吻合口近端和遠端狹窄,以及多支血管無法進行吻合的狹窄病竈,可以改善冠狀動脈自身灌注,增加心肌再血管化程度。1990年Urschel報道在1000個病例中對3000個病竈進行了術中腔內球囊成形術,少則一處,多則8處,...
手術冠狀動脈腔內氣囊血管成形術
...球囊導管擴張吻合口近端和遠端狹窄,以及多支血管無法進行吻合的狹窄病竈,可以改善冠狀動脈自身灌注,增加心肌再血管化程度。1990年Urschel報道在1000個病例中對3000個病竈進行了術中腔內球囊成形術,少則一處,多則8處,...
手術正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...應當依據國家藥品質量標準對製備的正電子類放射性藥品進行質量控制。如果某種正電子類放射性藥品尚未有國家標準,製備單位應起草該藥品的質量標準,並經過中國藥品生物製品檢定所複覈,在確認後方可用於該藥品的質量...
法規文件農業轉基因生物標識管理辦法
...是列入標識管理目錄並用於銷售的農業轉基因生物,應當進行標識;未標識和不按規定標識的,不得進口或銷售。第四條農業部負責全國農業轉基因生物標識的審定和監督管理工作。縣級以上地方人民政府農業行政主管部門負責...
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