已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...導原則的基本要求,以及藥品註冊管理的相關規定,根據產品的特性開展研究驗證工作。本指導原則僅從技術評價角度闡述對已上市中藥進行變更時應考慮進行的相關研究驗證工作。本指導原則中提及的各項研究工作的具體要求...
新食品原料安全性審查管理辦法
...評估資料;(八)有助於評審的其他資料。另附未啓封的產品樣品1件或者原料30克。第七條申請進口新食品原料的,除提交第六條規定的材料外,還應當提交以下材料:(一)出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許該產品...
法規文件H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...英文:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)產品名稱:通用名稱:H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)英文名稱:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包裝規格:48人份/盒。預期用途:本試劑用...
醫療器械WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...擦力和正壓力之間的比值。3.4安全玻璃safetyglass符合現行國家標準的鋼化玻璃、夾層玻璃及由鋼化玻璃或夾層玻璃組合加工而成的其他玻璃製品。3.5特殊要求specialrequirement在基本要求的基礎上,爲適應特殊患者活動場所安全要求...
中華人民共和國衛生行業標準上海市生豬產品質量安全監督管理辦法
...ngzhūchǎnpǐnzhìliàngānquánjiāndūguǎnlǐbànfǎ《上海市生豬產品質量安全監督管理辦法》由2007年12月6日上海市人民政府令第78號公佈,自2008年3月1日起施行,1997年8月7日上海市人民政府第46號令發佈的《上海市家畜屠宰管理規定》...
GB/T 33418—2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
...oxidesterilizationprocesses基本信息:ICS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T33418—2016《環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法》(Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌全國衛生監督機構工作規範
...5發證1.1.6換證或複覈1.1.7變更1.1.8補證1.1.9註銷1.2健康相關產品衛生行政許可程序1.2.1依據與範圍1.2.2初審許可程序1.3預防性衛生審覈程序1.3.1選址和設計的審覈1.3.2竣工驗收衛生審覈1.4衛生登記備案程序1.4.1依據與範圍1.4.2告知、承...
法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...售醫療器械應當開具標明購貨單位名稱、醫療器械名稱、產品註冊證號、規格型號、數量、價格、生產廠商、生產批號或者產品編號等內容的銷售憑證,並加蓋印章。醫療器械經營企業銷售《醫療器械分類目錄》中第二、三類醫...
管理辦法;法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...蓋公章。產品名稱中文英文產品類別□尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑□擴大使用範圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑□尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名...
法規文件新食品原料申報與受理規定
...圍:(一)不具有食品原料特性;(二)已列入食品安全國家標準《食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品營養強化劑使用標準》(GB14880)的;(三)國家衛生計生委已作出不予行政許可決定的;(四)其他不符合有關法律...
新食品原料;法規文件