麻黃素管理辦法(試行)
...務院關於進一步加強麻黃素管理的通知》,制定本辦法。第二條本辦法所指麻黃素(含左、右旋)除聯合國八八公約規定管制的麻黃素、僞麻黃素外,還包括從麻黃草提取和化學合成的鹽痠麻黃素、草痠麻黃素、硫痠麻黃素等鹽...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...督管理,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過...
部門規章;醫療器械藥品差比價規則
...爲,提高藥品價格決策的科學性和透明度,制定本規則。第二條本規則適用於政府定價、政府指導價藥品。第三條本規則所稱藥品差比價,是指藥品因劑型、規格或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型差比...
藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、...
法規文件按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...材的物質(以下簡稱食藥物質)目錄管理,制定本規定。第二條以保障食品安全和維護公衆健康爲宗旨,遵循依法、科學、公開的原則制定食藥物質目錄並適時更新。第三條食藥物質是指傳統作爲食品,且列入《中華人民共和國...
法規文件;藥食同源醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...簡稱《藥品管理法實施條例》)的規定,制定本辦法。第二條醫療機構製劑的配製及其監督管理適用本辦法。第三條醫療機構製劑配製監督管理是指(食品)藥品監督管理部門依法對醫療機構製劑配製條件和配製過程等進行...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條醫療器械註冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請...
部門規章;醫療器械食品召回管理辦法
...安全法》及其實施條例等法律法規的規定,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內,不安全食品的停止生產經營、召回和處置及其監督管理,適用本辦法。不安全食品是指食品安全法律法規規定禁止生產經營的食品以及其他...
部門規章;法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...械監督管理條例》,結合自治區實際,制定本實施辦法。第二條在自治區內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管...
法規文件;管理辦法