兒科呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《兒科呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。兒科呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強兒科...
法規文件;管理規範化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...處方工藝篩選的重要指標,同時釋放度檢查也是有效控制產品質量,驗證批內與批間產品質量是否一致,確定產品是否可以放行以及產品在效期內質量是否符合要求的重要指標。對於所建立的體外釋放度檢查方法,如能結合體內...
一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...委負責制定、調整,國家質檢總局公佈。《目錄》內不同產品類別的註冊評審程序和技術要求,由國家認監委另行制定、發佈。第五條《目錄》內食品的境外生產企業,應當獲得註冊後,其產品方可進口。第二章註冊條件與程序...
口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...iāo(2017bǎn)基本信息:《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標同種異體運動系統結構性組織移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...物來源分兩類:具有國家食品藥品監督管理總局(CFDA)產品註冊證的移植物和公民逝世後捐獻來源的移植物。2.移植後臨牀滿意是指同種異體運動系統結構性組織移植後的評價指標(臨牀症狀、體徵和功能評分)之一較術前改善...
公文;醫療技術質量控制指標產品質量監督抽查管理辦法
拼音:chǎnpǐnzhìliàngjiāndūchōucháguǎnlǐbànfǎ《產品質量監督抽查管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年12月29日(國家質量監督檢驗檢疫總局令第133號)發佈,自2011年2月1日起施行,2001年12月發佈的《產品質量國家監...
法規文件;管理辦法保健食品技術審評要點
...本技術審評要點。第二條本技術審評要點適用於保健食品產品註冊技術審評工作。第三條保健食品技術審評工作應符合《保健食品註冊管理辦法(試行)》及相關的法律法規、標準規範的要求,依據有關規定,按照風險評估原則...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...如白蛋白,或者氨基酸和糖類等物質,但不包括工藝或者產品相關的雜質(例如降解產物、浸出液、殘留溶劑)或者外來污染物。在藥物中使用輔料由來已久,伴隨藥品的產生而產生。歷史使用經驗表明,不是所有的輔料都是惰...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好腫瘤消融治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《腫瘤消融治療技術管理規範(試行)》,2009年11月1...
公文;醫療技術管理規範