新冠病毒感染者居家治療指南
...。(三)各地要加強基層醫療衛生機構常用藥品、抗原檢測試劑、指夾式血氧儀等儲備,切實滿足居家治療人員用藥和健康監測需求。(四)醫療機構要嚴格落實首診負責制和急危重症搶救制度,不得以任何理由推諉或拒絕居家...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病診斷和治療方案新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)
...盡檢”需求。保障零售藥店、藥品網絡銷售電商等抗原檢測試劑充足供應。七、傳染源管理:(一)新型冠狀病毒感染者不再實行隔離措施,實施分級分類收治;不再判定密切接觸者,不再劃定高低風險區。(二)未合併嚴重基...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...學歷和職稱證書複印件;(五)申請檢查產品的醫療器械註冊證書複印件(如有)、擬註冊產品標準;(六)生產企業總平面佈置圖、工藝流程圖、生產區域分佈圖;(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;(八)生產無菌醫療器...
法規文件WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷
...集試劑、免疫層析試劑、免疫滲濾試劑和抗原抗體聯合檢測試劑。應使用經國家註冊批准、在有效期內的試劑。B.1.1.2篩查試驗:B.1.1.2.1操作要求:試驗開始前將試劑和樣品置室溫(18℃~25℃)平衡,按SOP要求準備試劑、待檢樣品...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;診斷標準;性傳播疾病藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...,提高生物樣本分析數據的質量和管理水平。根據《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》、《藥物非臨牀研究質量管理規範》,參照國際規範,制定本指南。第二條藥物臨牀試驗生物樣本(以下簡稱生物樣本)...
兒童2019-nCoV病毒感染/肺炎的診斷與防治建議
...異性N抗原,重複2次檢測陽性有確診價值。目前尚缺乏檢測試劑,推測在檢測試劑開發後可用於臨牀。3.病毒特異性抗體檢測:取急性期和恢復期雙份血清或血漿檢測病毒特異性抗體,觀察到特異性抗體陽轉或抗體滴度有≥4倍增...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎入境客運航空器消毒工作方案
...《入境客運航空器消毒工作方案》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2021年9月15日《關於印發入境客運航空器消毒工作方案的通知》(聯防聯控機制綜發〔2021〕100號)印發(國家衛生健康委代章)。發佈...
傳染病預防控制技術指南;消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南
...需求。(二)做好零售藥店、藥品網絡銷售電商等抗原檢測試劑供應,滿足公衆自行檢測需求。(三)養老機構、社會福利機構等脆弱人羣集中場所,具備條件的,經衛生和疾控部門培訓指導後,自行開展核酸檢測採樣和抗原檢...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染;傳染病預防控制技術指南甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...屆滿前1個月重新備案。備案後企業名稱、法定代表人、註冊地址、經營地址、經營方式、經營範圍發生變化的,須重新備案。第三章許可證的核發和換髮:第十一條申請核發《許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經...
法規文件;醫療器械加強藥用輔料監督管理的有關規定
...管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等相關法律法規規章,特規定如下:一、藥品製劑生產企業必須保證購入藥用輔料的質量:(一)藥品製劑生產企業是藥品質...
法規文件