注射用A型肉毒毒素
...,應產生不低於1.0×105LD50/ml的A型肉毒毒素。2.1.5種子批的保存:主種子批和工作種子批均應凍千保存於8℃以下,工作種子批也可接種於適宜培養基,8℃以下保存。2.2毒素原液:2.2.1生產用種子:啓開工作種子批菌種復甦後,在...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素吉林省藥品監督管理條例
...批次記錄、生產崗位原始記錄、藥品檢驗和銷售記錄,並保存至該批藥品有效期滿後一年,有效期不滿二年的應當保存三年。第十四條藥品生產企業不得向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構執業許可證...
管理條例;法規文件BCG-PPD
...發或經同意。1.2製造BCG-PPD的菌種爲D2BP302S11甲10,應凍幹保存於2~8℃。1.3菌種檢定1.3.1培養特性於37~39℃培養時,在蘇通馬鈴薯培養基上發育成幹皺成團略呈淺黃色菌苔。在牛膽汁馬鈴薯瓊脂培養基上爲淺灰色粘膏狀菌苔。在蘇...
生物製品OIBL/TBIL
...蒸餾水補足至1000ml,混勻。用濾紙過濾,置棕色瓶,室溫保存。②鹼性酒石酸鈉溶液:稱取氫氧化鈉75.0g,酒石酸鈉(Na2C4H4O6·H2O)263.0g,用蒸餾水溶解並補足至1000ml,混勻。置塑料瓶中,室溫保存。③5.0g/L亞硝酸鈉溶液:稱取...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;色素測定WS/T 107.2—2016 尿中碘的測定 第2部分:電感耦合等離子體質譜法
...水定容至100mL棕色容量瓶中。此溶液於冰箱(4℃)放置可保存8個月。5.4.2碘標準中間溶液[ρ(I)=10.0mg/L]:準確移取1.00mL碘標準儲備溶液(5.4.1)置於100mL容量瓶中,用0.25%四甲基氫氧化銨溶液(5.1)定容至刻度。此溶液於冰箱(4...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準PSA
...n後,充分混勻呈黃色液體後使用。復原後在2~8℃冰箱可保存30天(或至試劑瓶標明的失效期)。每瓶放射性不超過275kBq。(2)配體包被聚乙烯管:100支,用錫紙密封包裝,在冰箱內密封乾燥可保存1年。(3)抗配體抗體:爲藍...
臨牀檢驗;前列腺癌尿苦杏仁酸
...mol/L鹽酸中,再加0.2mol/L鹽酸至100ml,置棕色瓶中,放冰箱保存。(9)5g/L亞硝酸鈉溶液:亞硝酸鈉0.5g,加蒸餾水至100ml,置棕色瓶中,放冰箱保存。(10)重氮化對硝基苯胺溶液:將1g/L對硝基苯胺溶液和5g/L亞硝酸鈉溶液等體積混...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查血清白細胞介素3
...-3多克隆抗體。(3)IL-3標準品經透析的重組IL-3(10ng),保存於蛋白保存緩衝液中。(4)檢測稀釋液RD16ml蛋白保存緩衝液,用於樣品爲血清或血漿的檢測。(5)校正稀釋液RD521ml蛋白保存緩衝液。(6)校正稀釋液RD621m1動物血清...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定卡介菌多糖核酸注射液
...應暫離卡介菌多糖核酸製造室工作,其健康檢查記錄必須保存備查。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。2.1.1名稱及來源:採用卡介菌CMCC95060(D2PB302)菌株。嚴禁採用通過動物傳代...
生物製品種子貯藏
...-10~-20℃)條件下才能有效地保持種子活力,達到長期保存的目的。③貯藏期間的倉庫害蟲、微生物、有毒氣體和有害化學物質等因素。在種子包裝和貯藏時應儘可能排除這些不利因素。貯藏包裝容器貯藏包裝容器對蔬菜種子...