破傷風免疫球蛋白
...不散的沉澱。2.2.2溶解時間凍乾製劑加入標示量的20~25℃滅菌注射用水,輕輕搖動,應在15分鐘內完全溶解。2.3化學檢定按《生物製品化學檢定規程》進行。2.3.1pH值用生理鹽水稀釋至1%蛋白質濃度,在20±2℃測定,pH值應爲6.4~7.4...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物麻腮風聯合減毒活疫苗
...規定。3.3成品檢定:除水分測定外,應按標示量加入所附滅菌注射用水,復溶後進行以下各項檢定。3.3.1鑑別試驗:鑑別試驗應與病毒滴定同時進行。將適當稀釋的麻疹病毒、腮腺炎病毒和風疹病毒特異性免疫血清混合後,與經...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;風疹;預防類生物製品GB/T 33417—2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法
...80C50中華人民共和國國家標準GB/T33417—2016《過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於201...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌破傷風抗毒素效價測定法
...毒素生理鹽水溶解液與中性甘油(經116℃10分鐘高壓蒸汽滅菌)等量混合,每ml至少含20個試驗量。毒素應保存於2~8℃暗處。1.3稀釋液硼酸鹽緩衝鹽水,滅菌後pH值應爲7.0~7.4。配方爲:氯化鈉8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g加蒸餾水至1000ml...
生物製品新型冠狀病毒感染的肺炎死亡患者遺體 運送人員防護標準及運送車輛消毒方法
...:《新型冠狀病毒感染的肺炎死亡患者遺體運送人員防護標準及運送車輛消毒方法》爲《新型冠狀病毒感染的肺炎患者遺體處置工作指引(試行)》的附件,由國家衛生健康委辦公廳、民政部辦公廳、公安部辦公廳於2020年2月1日...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;新型冠狀病毒2010年版藥典三部附錄Ⅸ
...鉀8.0g、磷酸氫二鉀2.0g,加水溶解並稀釋至1000ml,經121℃滅菌30分鐘。抗生素Ⅱ號培養基的製備:稱取腖6g、牛肉提取粉1.5g、酵母浸出粉6g,加入適量水溶解後,加入瓊脂13~14g,加熱使之溶脹,濾過除去不溶物,加入葡萄糖1g,...
2010年版藥典附錄GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...CS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T33420—2016《壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30日...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌GB/T 33418—2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
...CS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T33418—2016《環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法》(Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌氣性壞疽抗毒素效價測定法
...毒素生理鹽水溶解液與中性甘油(經116℃10分鐘高壓蒸汽滅菌)等量混合,每ml至少含50個試驗量。毒素應保存於2~8℃暗處。1.3稀釋液硼酸鹽緩衝鹽水,滅菌後pH值應爲7.0~7.4。配方爲:氯化鈉8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g蒸餾水加至1000ml...
生物製品凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意心、肝、腎、功能不全,發熱及有急、慢性嚴重疾病患者,或有過敏史者等禁用。貯藏在2~8...