多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...始可預見危害主要有:不合格材料、部件的非預期使用(採購或供方控制不充分),部件焊接、粘合和連接的不完整(製造過程控制不充分),等等;使用的初始可預見危害有:未限制非預期使用,未限制使用環境及人員,未告...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...委託進口單位辦理進口准許證。進口單位按照國家藥監局網上辦事大廳公佈的供臨牀使用麻醉藥品和精神藥品的進口審批辦事指南提出申請。具體材料包括:麻醉(精神)藥品進口申請表;購貨合同或訂單複印件;醫療機構委託...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理藥品進口管理辦法
...。第三十四條國內藥品生產企業、經營企業以及醫療機構採購進口藥品時,供貨單位應當同時提供以下資料:(一)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)複印件、《進口藥品批件》複印件;(二)《進口藥品檢驗報...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...級別標準由衛生部制定。第二十二條麻醉藥品使用單位在採購麻醉藥品時,須向麻醉藥品經營單位填送“麻醉藥品申購單”。麻醉藥品經營單位在供應時,必須詳細覈對各項印章及數量。供應數量按照衛生部規定的麻醉藥品品種...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...和(或)醫療器械處置的污染使用後的產品沒有按照要求集中銷燬造成環境污染或者細菌的交叉感染與醫療器械使用有關的危害不適當的標記標記不清晰、錯誤、沒有按照要求進行標記錯誤使用儲存錯誤產品辨別錯誤不適當的操...
法規文件WS 537—2017 居民健康卡數據集
...6。表26CV05.10.023手術切口癒合等級代碼表6.14住院期間輸血品種代碼:住院期間輸血品種代碼規定了居民健康卡持卡人住院期間輸入的全血或血液成分類別的代碼。採用1位數字順序代碼,從“1”開始編碼,按升序排列。見表27。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...庫房內醫療器械產品應擺放有序、明確標識。效期產品應集中擺放,並有效期標識。倉庫應配備符合所經營醫療器械特性要求的設施設備或裝置。主要包括:用於避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...始可預見危害主要有:不合格材料、部件的非預期使用(採購或供方控制不充分),部件焊接、粘合和連接的不完整(製造過程控制不充分),等等;使用的初始可預見危害主要有:未限制非預期使用,未限制使用環境及人員,...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...。記錄、票據的保存期限不得少於2年。第二十五條實行集中統一採購原料的集團性食品生產企業,可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件,進行進貨查驗記錄;對無法提供合格證明文件的食品原料,應當...
法規文件WS/T 370—2022 衛生健康信息基本數據集編制標準
...子集順序號,用3位數字表示,代表數據子集在特定數據集中的序號,從001開始順序編碼。子集順序號與數據集分類編碼之間加“.”區分;——修改了第8章數據元索引和表示方法,細化了索引項、編排前後順序的相關內容;——...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理