關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]79號發佈。關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理...
國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會章程
...úhuàzhuāngpǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuìzhāngchéng《國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會章程》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月13日國食藥監保化[2011]491號發佈。國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會章程...
藥品經營質量管理規範
...yàopǐnjīngyíngzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《藥品經營質量管理規範》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月25日(國家食品藥品監督管理總局令第13號)發佈,自2015年6月25日起施行。衛生部2013年6月1日施行的《藥品...
部門規章國家衛生健康委罕見病診療與保障專家委員會
...領域專家組成。主要包括:罕見病診療領域6人,藥學和藥品供應保障領域4人,罕見病篩查領域、醫療保險領域、新農合領域、衛生經濟學領域各2人。專家委員會的工作職責是:研究提出符合我國國情的罕見病定義和病種範圍,...
罕見病藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]482號發佈。藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)第一章總則:第一條爲加強藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗...
禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊娠的規定
...起施行,2002年11月29日原國家計生委、原衛生部、原國家藥品監管局公佈的《關於禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》同時廢止。發佈通知:禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊...
法規文件;部門規章中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準,並附於製劑質量標...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...監督管理條例》第三十六條處罰。第三十一條生產不符合國家標準或行業標準的無菌器械的,依據《醫療器械監督管理條例》第三十七條處罰。第三十二條未取得《醫療器械經營企業許可證》經營無菌器械的,依據《醫療器械監...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...oyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥品的穩定性是指原料藥及製劑保持其物...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...bǎojiànshípǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuìzhāngchéng《國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月13日國食藥監保化[2011]490號發佈。國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會...