硝苯地平軟膠囊
...液,取溶液適量,離心,取上清液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品(同硝苯地平有關物質項下),精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含1mg與0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密...
鈣通道阻滯藥異煙肼注射液
...至主成分峯保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典...
抗結核病藥硫酸異帕米星
...相色譜儀,異帕米星峯的保留時間約爲7分鐘,與前相鄰雜質峯(與異帕米星峯相對保留時間約爲0.94)的分離度應不小於1.5,理論板數按異帕米星峯計算不低於5000。取對照品溶液(1)10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主...
氨基糖苷類抗生素本芴醇
...洗脫;流速爲每分鐘2.0ml;檢測波長爲265nm。取本芴醇和雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解並稀釋製成每1ml中約含本芴醇0.3mg和雜質Ⅰ30μg的溶液,作爲系統適用性溶液,取20ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖,本芴醇峯與雜質Ⅰ峯的...
抗瘧藥注射用氨苄西林鈉舒巴坦鈉
...錄色譜圖,舒巴坦和氨苄西林色譜峯之間應能檢出2~3個雜質峯;主峯與相鄰雜質峯的分離度均應符合要求;與氨苄西林峯相對保留時間約1.7倍處的較大雜質峯爲氨苄西林二聚物峯;另取含量測定項下系統適用性試驗溶液10μl,...
抗生素類;β-內酰胺類齊多夫定
....5mg,置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質對照品溶液(1);精密稱取雜質Ⅰ(3'-氯-3'-脫氧胸苷)、胸腺嘧啶對照品各10mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質對照品溶液(2);分別精...
抗病毒藥來氟米特
...l中約含0.5μg的溶液,作爲對照溶液;取4-三氟甲基苯胺(雜質Ⅰ)對照品適量,用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.25μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取上述四種溶液各20μl,分別注入液相...
神經系統藥物;解熱鎮痛藥;其他解熱鎮痛藥;藥物乳酸環丙沙星注射液
...製成每1ml中約含1μg的溶液,作爲對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約15mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液0.6ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質A對照品...
抗菌藥溴酚呋酮
...論板數按苯溴馬隆峯計算不低於2000,苯溴馬隆峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取對照溶液和供試品溶液各20μl,分別注入液相...
氧茚溴酚酮
...論板數按苯溴馬隆峯計算不低於2000,苯溴馬隆峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取對照溶液和供試品溶液各20μl,分別注入液相...