醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...錄,並與臨牀管理系統共享;(5)能夠在線管理教室、實驗室、教具、課題等教學資源,包括在線申請、審批場地、教室、教具等。53008.2.0科研管理要點:建立科研管理信息系統。對科研項目、科研經費、知識產權、倫理審查...
詞條;法規文件;醫療機構管理急性硫化氫中毒事件衛生應急處置技術方案
...人員數量、姓名、性別、工種、中毒的主要症狀、體徵、實驗室檢查及搶救經過。同時向臨牀救治單位進一步瞭解相關資料(如搶救過程、臨牀治療資料、實驗室檢查結果等)。對現場調查的資料作好記錄,最好進行現場拍照、...
技術方案;急性中毒一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...,其餘終點指標將參照基線分析進行。(4)安全性評價實驗室指標:報告實驗室指標治療前正常、治療後異常的例數及所佔比例,並進行組間比較。不良事件:報告不良事件發生例數及所佔比例,並進行組間比較。同時,詳細...
法規文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...酶(γ-GT)催化活性濃度的參考方法。本標準適用於參考實驗室和臨牀實驗室作爲γ一谷氨酰基轉移酶活性濃度測定的溯源標準,也適用於與酶活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業、有關評價單位及質量管理部門。2術語和定...
中華人民共和國衛生行業標準乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...添加劑或填料)的通用化學名稱、材料商品名和材料安全數據(主要包括理化性能、生物相容性、人體接觸許可限量等),並明確在生產過程和/或最終產品中的具體作用。(2)闡述乳房植入體成品的生產過程,包括生產工藝,...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...類似物與胰島素泵和輸注裝置之間的兼容性。同樣,應在實驗室的條件下模擬其實際的使用和特殊情況,來評估該胰島素的安全性、無菌性和外觀。如果使用已被批准的胰島素泵和胰島素,對於批准某一特定的胰島素用於此胰島...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...(SS分析集),不能遺漏所有發生的任何不良事件(包括實驗室指標:試驗前正常、試驗後異常並有臨牀意義的事件)。同時,詳細描述每一病例出現的全部不良事件的具體表現、程度及其與研究產品的關係。四.其他要求1.臨...
法規文件甲型H1N1流感監測方案(第一版)
...制機構應收集病例的臨牀資料,包括病程記錄、醫囑單、實驗室和影像學檢查結果等,連同病例的流行病學調查報告一起,由各省級疾病預防控制中心發送至中國疾病預防控制中心(郵箱cdchb@chinacdc.cn),附件名稱需註明省份和患...
法規文件;傳染病癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...激作用)必須有特別爲此類目的設計的、採用適當臨牀和實驗室測定項目的對照臨牀試驗的支持。3.藥代動力學:應全面說明新藥的藥代動力學。應對吸收、生物利用度、蛋白結合率、分佈和消除途徑(包括涉及的代謝物和酶)...
法規文件生物力學
...泊比等的力學參數,爲製作人工器官提供原始資料和科學數據。生物流體力學:研究動植物體內各種粘液的流動變化規律。目前側重於對於人體血液流變、流動、性能的研究,測定其粘彈模量、剪變模量、剪變率、屈服應力等力...
生物學;學科名;力學