醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...反應體系(H7和N9)的配製:取2個1.5ml無核酸酶離心管,計算待測樣本數量(n),分別取20μl×(n+2)反應液(H7和N9)、0.5μl×(n+2)DNA聚合酶和0.5μl×(n+2)逆轉錄酶充分混勻,離心6000rpm10秒。n+2=n份樣本+1份陽性對照+1份陰性對...
法規文件;傳染病醫療器械經營監督管理辦法
...經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。第八條從事第三...
部門規章;醫療器械;法規文件有氧訓練
...用力記分等表示。運動訓練的目標強度稱爲靶強度,常用計算方法包括:A.代謝當量(METs)法:採用METs進行運動量計算是目前最常用的方法,一般以50%~80%METmax爲靶強度(常用日常生活、娛樂及工作活動的METs值參見表1)。B.主...
醫療技術名人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...準確的例數佔同期人工智能輔助診斷技術總例數的比例。計算方法:意義:反映人工智能輔助診斷技術的準確性。二、信息採集準確率:定義:信息採集準確是指採集的信息樣本能滿足人工智能輔助診斷技術需要。信息採集準確...
公文;醫療技術質量控制指標一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...比較的類型來確定。應在臨牀試驗方案中明確給出具體的計算公式及其出處,說明計算過程中所採用的所有參數及其估計值。根據下列五個方面確定所需要的樣本含量,即(1)擬採取的試驗設計類型(常分爲單組設計、配對設...
法規文件綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則(試行)
...按以下設計:1.負壓病房最小新風量應當按6次/h或60升/s牀計算,取兩者中較大者。2.負壓隔離病房最小新風量應當按12次/h或160升/s計算,取兩者中較大者。6.3.3病房雙人間送風口應當設於病房醫護人員入口附近頂部,排風口應當...
醫療機構管理;法規文件凍幹黃熱活疫苗
...檢查病毒量,LD50均不得超過Log2(4天以內死亡的小白鼠不計算在內)。猴子經注射後2~4周,再採血1次,分離血清,做中和抗體測定。10只猴中至少要有9只血清表現陽性中和反應。在1個月的觀察期中,發現腦炎症狀或因而死亡...
正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...和使用管理規定。5、爲保證自動化合成工藝的穩定,對計算機和相關自動化設備應予以控制,不得擅自改變參數。如需改變,必須經授權人員按規定進行,每次修改應予以記錄和驗證。6、應定期對操作規程和控制工藝流程的計...
法規文件醫療機構臨牀決策支持系統
...的臨牀診療活動提供多種形式幫助,支持臨牀決策的一種計算機輔助信息系統,是臨牀決策的輔助工具。CDSS是臨牀決策的輔助工具,其產生的結果供醫務人員參考使用,醫務人員結合實際診療情況可選擇使用。規範醫療機構CDSS...
詞條;醫療機構管理肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...啓動時的吸光度(A1)和約5分鐘(T)後的吸光度(A2),計算出吸光度變化值(|A2-A1|/T),即爲試劑空白吸光度變化率(ΔA/min),應不大於0.002。4.分析靈敏度:用已知濃度或活性的樣品進行測試,記錄在試劑(盒)規定參數下...
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