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醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...取過程如涉及離心步驟，應採用低溫冷凍離心機；在生物安全櫃內進行加樣、提取過程中，爲防止RNA降解，可將試管架置於托盤內平鋪的碎冰上。提取好的RNA應及時用於檢測，否則應當-70℃保存。如無-70℃保存條件，可於-20℃冰...
法規文件；傳染病 -
醫療器械經營監督管理辦法
...械經營監督管理，規範醫療器械經營行爲，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監...
部門規章；醫療器械；法規文件 -
有氧訓練
...可不依賴任何設備，但是下列設備有助於提高訓練效果和安全性。（1）活動平板：爲可以按計劃調節步行速度、坡度，從而調節運動負荷的電動鍛鍊設備，可用於室內鍛鍊，可以在運動中進行心電和血壓監護。（2）功率自行車...
醫療技術名 -
人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標（2017版）
...臨牀應用管理工作，規範臨牀行爲，保障醫療質量和醫療安全，我委組織制（修）訂了《造血幹細胞移植技術管理規範（2017年版）》等15個“限制臨牀應用”的醫療技術管理規範，並制定了相應技術的質量控制指標（可從國家衛...
公文；醫療技術質量控制指標 -
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...金屬成分，因爲金屬成分可能會影響器械在覈磁環境中的安全性。當材料中含有可能影響器械在覈磁環境中的安全性的金屬成分時，申報企業應提供器械在覈磁環境中的安全性的驗證資料。應明確每種原材料，包括添加劑、潤滑...
法規文件 -
綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則（試行）
...對獨立，其住院救治功能區域應當與其他建築保持必要的安全距離，並符合現行國家標準《傳染病醫院建築設計規範》（GB50849）的有關規定。同時與醫院其他功能區域保持必要、便捷聯繫。3.2“平疫結合”區疫情期間宜設置獨...
醫療機構管理；法規文件 -
凍幹黃熱活疫苗
...病毒免疫血清做中和試驗，證明其爲黃熱病毒。1.2.3猴體安全及效力試驗取凍幹黃熱17D毒種，加無菌生理鹽水恢復其原液量，接種無黃熱病毒中和抗體之恆河猴10只，每隻腦內注射0.25ml（50000個小白鼠LD50）。注射後第2、4、6日各...
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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...放射性藥品的質量控制。爲保證正電子類放射性藥品用藥安全有效，應當依據國家藥品質量標準對製備的正電子類放射性藥品進行質量控制。如果某種正電子類放射性藥品尚未有國家標準，製備單位應起草該藥品的質量標準，並...
法規文件 -
醫療機構臨牀決策支持系統
...診療情況可選擇使用。規範醫療機構CDSS的建設、應用、安全和管理，對建立健全現代醫院管理制度，保障醫療質量和安全，提高醫療服務效率，改善羣衆就醫體驗，加強醫療服務監管，促進“智慧醫院”發展等，具有重要意義...
詞條；醫療機構管理 -
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...對於化學危害，如試劑（盒）沒有隨帶含有適當的危險和安全性說明的使用說明，則應在外包裝的標籤上進行說明。——初始包裝標籤：如初始包裝同時也是外包裝，則外包裝標籤的要求也適用。初始包裝標籤上應提供如下信息...
法規文件