微生態活菌製品總論
拼音:wēishēngtàihuójūnzhìpǐnzǒnglùn英文:MicroecologicsforTherapeuticUse[2010年版藥典];微生態活菌製品總論藥典標準:品名:中文名:微生態活菌製品總論漢語拼音:WeishengtaiHuojunZhipinZonglun英文名:MicroecologicsforTherapeuticUse定義、組成...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
拼音:yīliáojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
拼音:dònggānrénníngxuèyīnzǐⅧnóngzhìjì凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鮮血漿分離、提純、凍幹並經病毒滅活製成。主要成份爲人凝血因子Ⅷ及少量纖維蛋白原,含適量枸櫞酸鈉...
生物製品胰蛋白酶抑制劑
抑肽酶藥典標準:品名:中文名:抑肽酶漢語拼音:Yitaimei英文名:Aprotinin來源含量:本品系自牛胰或牛肺中提取、純化製得的具有抑制蛋白水解酶活性的多肽。按無水物計算,每1mg抑肽酶的活力不得少於3.0單位。製法要求:本...
法洛四聯症
拼音:fǎluòsìliánzhèng英文:tetralogyofFallot疾病分類:心外科疾病概述:法洛四聯症是臨牀上最常見的發紺型先天性心臟病。有以下四種特徵性病理解剖:①肺動脈狹窄、②高位室間隔缺損、③主動脈騎跨、④右心室肥厚所組成...
疾病;心外科發作性睡眠四聯症
概述:發作性睡病(narcolepsy)以難以控制的嗜睡、發作性猝倒、睡癱、睡眠幻覺及夜間睡眠紊亂爲主要臨牀特點。1975年,在法國召開了第一次發作性睡病國際研討會,會上對該病做了如下定義:這是一種病因不清的綜合徵,其...
疾病;神經內科;睡眠障礙醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
拼音:yīliáojīgòuzhìjìpèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日國家食品藥品監督管理局令第18號公佈,自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一...
法規文件質子泵抑制劑
拼音:zhìzǐbèngyìzhìjì英文:protonpumpinhibitor概述:質子泵抑製劑(ProtonPumpInhibitors,PPIs)是已知的最強大的胃酸分泌抑製劑。廣泛用於治療急、慢性消化系統酸相關性疾病,包括胃食管反流病(GastroesophagealRefluxDisease,GERD)、卓...
藥物;消化系統藥物;質子泵抑制劑化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯...