麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...管理:植入式心臟起搏器,作爲風險等級高的有源植入式醫療器械,風險管理對保證器械的安全有效是至關重要的。製造商應在起搏器的研製階段,對產品的有關可能的危害及產生的風險進行估計和評價,並有針對性地實施了降...
法規文件WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB18281.1醫療保健產品滅菌生物指示物第1部分:通則消毒產品標籤說明書管理規範(2005年)衛生部(衛監督發〔2005〕426號)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1低溫...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類骨科外固定支架(以下簡稱外固定支架),類代號現爲6810。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:外固定支架產品的命名應採用《醫...
法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...免出現人工填報的情形。4.採集方法::按照《關於印發醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)的通知》(聯防聯控機制醫療發〔2020〕313號)執行。5.相關要求::(1)人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本採...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件麻醉甦醒室
...應陳設在室內四周,中央設有醫師護士總監護臺,可書寫醫療文書,並配有電話。3.甦醒室門宜寬大,便於病牀、監測儀器及治療設備進出。室內要求光線充足、通風與空調齊全、可進行空氣消毒。具備氧氣貯氣筒或中心供氧...
養老機構醫務室基本標準(試行)
...診療、護理,診斷明確的慢性病治療,急診救護等服務的醫療機構。一、人員:(一)至少有1名取得執業醫師資格,經註冊後在醫療、保健機構中執業滿5年,身體健康的臨牀類別執業醫師或中醫類別執業醫師。執業醫師人數≥2...
唯象中醫學
...了理論體系,該理論是對客觀規律的正確反映,能夠指導實踐,並通過實踐檢驗不斷髮展,因而它是科學,不是經驗。但是,這種科學理論的建立,是以生產經驗、臨牀經驗爲直接基礎的,只限於對研究對象的有關現象的總結,...
中醫學WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範上述標準自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2016年12月27日前言:根據...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構中國科學院大學
...系”;完善了在集中教學校區完成課程教學和研究所科研實踐爲主的“兩段式”培養模式;形成了以國科大爲核心和平臺、以研究所爲基礎和延伸的完整教育體系。目前,國科大在學研究生達3.96萬餘名,其中博士生佔49%。迄今...
組織機構;教育機構