藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...如有特殊情況應及時複驗。第四十六條藥品的標籤、使用說明書必須與藥品監督管理部門批准的內容、式樣、文字相一致。標籤、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤後印制、發放、使用。第四十七條藥品的標籤、使用說...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...成中一般不包含注射器和輸注管路,但生產企業應在使用說明書中給出配套輸液管路和注射器具的具體要求,以便使用者配套。泵外殼:其他各個系統的安裝載體和外部防護。電機驅動系統:驅動注射器推杆精密運行。輸入系統...
法規文件高致病性動物病原微生物菌(毒)種或者樣本運輸包裝規範
...過民用航空運輸的,應當符合《中國民用航空危險品運輸管理規定》(CCAR276)和國際民航組織文件Doc9284《危險物品航空安全運輸技術細則》中的有關包裝要求。
法規文件;病原微生物3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...問題。元器件標記不正確。14.不適當的操作說明沒有使用說明書和技術說明書,或其內容不全。如缺少必要的警告說明、缺少詳細的使用方法、缺少必要的技術參數、缺少電路圖和元器件清單、缺少運輸和貯存環境條件的限制。...
法規文件中央廚房許可審查規範
...操作規程,包括採購、貯存、烹調溫度控制、專間操作、包裝、留樣、運輸、清洗消毒等;(六)食品、食品添加劑、食品相關產品採購索證索票,進貨查驗和臺賬記錄制度;(七)食品添加劑使用管理制度;(八)食品檢驗制...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...所的潔淨度、溫度和溼度、微生物及懸浮粒子負荷等;5.包裝,例如在不同尺寸容器中包裝的產品可能具有不同的貨架壽命;6.原輔材料來源改變的影響,如採購單位、採購批號改變;7.其他影響因素,如生產設備改變的影響及設...
法規文件中華人民共和國食品衛生法
...條定型包裝食品和食品添加劑,必須在包裝標識或者產品說明書上根據不同產品分別按照規定標出品名、產地、廠名、生產日期、批號或者代號、規格、配方或者主要成份、保質期限、食用或者使用方法等。食品、食品添加劑的...
法規文件;食品WS/T 646—2019 過碳酸鈉消毒劑衛生要求
...)適用於本文件。GB/T191包裝儲運圖示標誌消毒產品標籤說明書管理規範衛生部(衛監督發〔2005〕426號)消毒技術規範(2002年版)衛生部(衛法監發〔2002〕282號)3術語和定義:下列術語和定義適用本文件。3.1過碳酸鈉消毒劑sodi...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...計,隔離方式、程度和絕緣強度應符合BF型要求。b)使用說明書中適用的條款,特別是互聯條件說明,當高頻手術設備互聯使用時,能承受高頻最大額定重複峯值電壓的數據要給出。c)超溫的控制特別是紅外熱輻射和當與高頻...
法規文件GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...者予以銷燬,防止其再次流入市場。對因標籤、標識或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品,應採取能保證食品安全、且便於重新銷售時向消費者明示的補救措施。11.4應合理劃分記錄生產批次,採用產品批號等方式進...
法規文件