國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...998]996號)37國家發展計劃委員會辦公廳關於公佈蘇州東瑞製藥有限公司等10家通過GMP認證(達標)企業生產的部分藥品價格的通知(計辦價格[1998]1476號)38國家計委辦公廳關於公佈昆明貝克諾頓製藥有限公司等5家通過GMP認證(達...
抗結核病類藥
...變化。目前,國內有60家廠家生產異煙肼,其中廣東華南製藥廠、上海信誼藥業、北京第二製藥、廣東汕頭金石製藥、天津市力生製藥等廠家佔有較大的市場份額。帕司煙肼、丙硫異煙肼是目前臨牀上使用較多的異煙肼類抗結核...
和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...博士,60%以上是碩士。公司的高級管理層均來自美國大型製藥公司,擁有豐富的全球創新藥物研發經驗。以中國豐富研發資源爲依託,和記黃埔醫藥致力於爲全球市場研發創新藥物。公司主要研發針對癌症、自身免疫性疾病和糖...
企業WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...選擇對擬跟蹤評價衛生標準應用較多、涉及的應用單位或企業較多地區的相關單位作爲項目承擔單位。4.3.2項目承擔單位應嚴格按照項目工作的要求,保質保量完成相關工作任務。4.3.3應在項目承擔單位中選擇有工作積極性,並...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...辦法。第二條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作,省、自治區、直轄市人民政府...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...審批結果;公衆可以查閱審批結果。第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的,委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案管理:第七條從事醫療器械生產,應當具備以下條件...
部門規章;醫療器械直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...冊申請。申請人應當是在中國境內合法登記的藥包材生產企業。進口申請,是指在境外生產的藥包材在中國境內上市銷售的註冊申請。境外申請人應當是在境外合法登記的藥包材生產廠商,其進口申請註冊,應當由其駐中國境內...
法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...採購活動的藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構必須參加醫療機構藥品集中採購工作。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中採...
法規文件;工作規範影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...旨在給出系統的、具有指導意義的指南性文件,用於指導企業規範產品的研究開發和註冊申報,同時也用於指導監管部門對超聲診斷設備申請註冊材料的技術審評。本指導原則系對影像型超聲診斷設備的一般要求,申請人/製造...
法規文件海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...標準、檢測方法及限量要求,並由輸出方轉知相關機構及企業,要求企業對輸往對方的中藥材,依輸入方要求取得檢驗證明文件,保證品質和安全;(二)輸出方應對申報輸出的中藥材實施檢驗,並對輸入方多次通報的品質安全不...
法規文件