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3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...行。12.電能連接中斷時設備可觸及部分帶電。13.不適當的標記外部和內部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認，以及標記不能夠永久貼牢。如：警告性說明、輸入功率、電源電壓、電流、頻率、分類、生理效應、接地端子...
法規文件 -
腦脊液遊離型髓鞘鹼性蛋白
...ELISA的原理是基於抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體保持其免疫學活性，抗原或抗體的酶結合物既保留其免疫學活性，又保留酶的活性。在測定時，把受檢標本（測定其中的抗體或抗...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腦脊液檢查 -
腦脊液結合型髓鞘鹼性蛋白
...ELISA的原理是基於抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體保持其免疫學活性，抗原或抗體的酶結合物既保留其免疫學活性，又保留酶的活性。在測定時，把受檢標本（測定其中的抗體或抗...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腦脊液檢查 -
免疫性血小板減少性紫癜
...驗，骨髓象檢查。並酌情定期複查。有條件時行核素51Cr標記血小板，檢測血小板的壽命及其滯留破壞場所，供脾摘除時參考。2、診斷標準（1）多次檢驗血小板計數減少。（2）脾臟不增大或僅輕度增大。（3）骨髓檢查巨核細胞...
疾病；普通外科 -
血容量測定
.../C2。常用於測定紅細胞容量的示蹤劑是51Cr或99mTc，用它們標記受試紅細胞再注入其血循環後10分鐘即與全身紅細胞混勻。測定血漿容量的示蹤劑爲131I-人血清白蛋白（131I-HSA）和131mIn-運鐵蛋白（131mIn-transferrin），靜脈注入後10分鐘...
醫療技術名 -
X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...穩定性不能保證。E.與醫療器械使用有關的危害不適當的標記X射線機外部和內部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認，以及標記不能夠永久貼牢。如：警告性說明、輸入功率、電源電壓、電流、頻率、分類、生理效應、接...
法規文件 -
腦脊液豬囊蟲抗體
...的存在。試劑：ELISA的主要試劑爲固相的抗原或抗體，酶標記的抗原或抗體和與標記酶直接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜，在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒，其中配有該項測定中所需的全部試劑，但國內某些商...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腦脊液檢查 -
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標...
法規文件 -
T4/T8比值
...疫測定T4/T8比值的測定原理：人T細胞表面有多種表面抗原標記，分別代表不同的細胞亞羣，CD3抗原幾乎存在於所有成熟T細胞上，CD4抗原存在於Ti/Th細胞上，CD8抗原存在Ts/Tc細胞上。利用雜交瘤技術得到小鼠抗人T細胞CD4、CD8分子的...
化驗及醫學檢查；免疫學檢查；細胞免疫測定 -
靜脈內注射免疫球蛋白療法
拼音：jìngmàinèizhùshèmiǎnyìqiúdànbáiliáofǎ英文：IVIG概述：靜脈內注射免疫球蛋白療法（IVIG）中免疫球蛋白（Ig）是由形成體液免疫系統的B淋巴細胞產生的一種蛋白，也是能與特異性抗原起反應的抗體。丙種球蛋白按輸注劑量...
醫療技術名