肉毒抗毒素
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪH)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素濃縮第八因子
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗血友病因子
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
磷酸
...l,溶液所呈藍色在1分鐘內不消失。氯化物:取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。硫酸鹽取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧB),與標準...
藥用輔料;pH值調節劑凍幹人凝血因子Ⅷ
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
凝血第Ⅷ因子
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
抗甲種血友病因子
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
鹽酸半胱氨酸
...mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+5.5°至+7.0°。鑑別:(1)取其他氨基酸檢查項下的供試品溶液與鹽酸半胱氨酸對照品貯備液各10ml,分別用水稀釋至25ml,...
氨基酸類藥抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...