化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...數據的積累、中間體的要求、工藝的優化與中試、雜質的分析、“三廢”的處理和工藝的綜合分析等方面進行了闡述,其研究內容基本上是按照原料藥製備的研發過程進行設置的,從實驗室階段到工業生產階段均提出了相應的要...
法規文件基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...衛生服務事業的精神,使學員在全科實踐中具有辨證思維分析能力,掌握中醫全科醫學的基本理論、基本知識、基本技能和社區衛生服務工作特點,能夠熟練運用中醫藥理論與方法,開展預防、養生保健、康復、計劃生育技術服...
法規文件羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)
...應及時對羣體性不明原因疾病的資料進行收集彙總、科學分析、綜合評估,早期發現不明原因疾病的苗頭。省級人民政府衛生行政部門要按照國家統一規定和要求,結合實際,建立由省、市、縣(市、區)級和鄉鎮衛生院或社區...
WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125參考區間項目單位分析系統分組參考區間甲胎蛋白(AFP)ng/mL—男/女≤7癌胚抗原(CEA)ng/mL—男/女≤5糖鏈抗原19-9(CA19-9)U/mL系統a男/女≤30系統b男/女≤25系統c男/女≤34系統d男/女≤43糖鏈...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查腫瘤診療質量提升行動計劃
...符合《醫療器械監督管理條例》等規定的檢查檢驗設備、診斷試劑。設置臨牀基因擴增檢驗實驗室的,要按照《醫療機構臨牀基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發〔2010〕194號)進行管理。(二)加大對醫療檢查的監管...
行動計劃;法規文件;診療規範癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...肌陣攣-站立不能性癲癇等)。探討這些癲癇綜合徵需要分析某一藥物對特定狀況下的各癲癇發作類型所產生的有效性,例如痙攣、全面性強直-陣攣性、失神性、肌陣攣性、強直性或失張力性癲癇發作等。受試者入選工作可以是...
法規文件化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...,故應對浸出物的測定方法進行全面的方法學驗證,包括準確度、精密度(重複性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限,線性及範圍和耐用性等;以證實其方法能靈敏、準確、穩定地檢出製劑中的浸出物。如果浸...
法規文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注1:對於臨牀生物化學檢驗,分析系統主要...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準血站設置規劃指導原則
...量較大的商業區。四、血站設置規劃的內容:(一)現狀分析。:分析服務區域內醫療服務及臨牀用血需求和影響因素,確定臨牀用血需求的各項數據。1.社會經濟發展概況。包括本區域經濟發展水平、人口數量、年齡分佈構成...
法規文件肺功能測定
...1.首先對各測試儀器按質控標準要求進行全面調校,確認性能可靠、準確。2.直接與患者呼吸道連接的口含器、呼吸管道等器材在每次應用前均應嚴格清洗、消毒。3.實驗室應配有必要的急救藥物、器械、氧氣等。並定期檢查、補...
醫療技術名