治療用布氏菌病菌苗
...菌苗製造及檢定規程菌種有關菌種的規定及菌種檢定按《凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程》1.1~1.4項及1.5.1~1.5.5項執行。製造2.1可用肝浸液瓊脂或其他適宜培養基製造。2.2啓開凍幹菌種,接種於肝瓊脂斜面或...
生物製品凍幹人免疫球蛋白
...yìqiúdànbái英文:HumanImmunoglobulin,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹人免疫球蛋白藥典標準:品名:中文名:凍幹人免疫球蛋白漢語拼音:DongganRenMianyiqiudanbai英文名:HumanImmunoglobulin,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,...
生物製品;血液製品;治療類生物製品錫克試驗毒素
...上,可見明顯白色沉澱線。2.1.5種子批的保存:種子批應凍幹保存於8℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:工作種子批檢定合格後方可用於生產。由工作種子批傳代至適宜的培養基,然後傳代至產毒培養基種子管2~3代,再傳代至...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...dúsù英文:Gas-gangreneAntitoxin(Mixed),Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹多價氣性壞疽抗毒素藥典標準:品名:中文名:凍幹多價氣性壞疽抗毒素漢語拼音:DongganDuojiaQixingHuaijuKangdusu英文名:Gas-gangreneAntitoxin(Mixed),Freeze-dried定義、組成及...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素凍乾肉毒抗毒素
...úkàngdúsù英文:BotulinumAntitoxins,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹肉毒抗毒素藥典標準:品名:中文名:凍幹肉毒抗毒素漢語拼音:DongganRouduKangdusu英文名:BotulinumAntitoxins,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系由肉毒梭菌A、B、C、D...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.4.3規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1無菌檢查:依法檢查(2010...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品結核菌素純蛋白衍生物
...爲陰性(2010年版藥典三部附錄XIV)。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:取工作種子批菌種於蘇通馬鈴薯培養基或改良蘇通綜合培養基或其他適宜培養基中傳代培養...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品注射用A型肉毒毒素
...用途:本品系用A型肉毒結晶毒素經稀釋,加入穩定劑後凍幹製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...品分批規程”規定。2.5.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.5.3規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量爲2滴(相當於0.1ml),含脊髓灰質炎活病毒總量應不低於6.15lgCCID50,其中Ⅰ型應不低於6.0lgCCID50,Ⅱ型應不低於5.0lgCCID...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...品分批規程”規定。2.5.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.5.3規格:每瓶爲1.0ml。每1次人用劑量爲1.0ml。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1無菌檢查:依法檢查(2...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品