上海市集體用餐配送監督管理辦法
...現集體用餐生產經營的規模化和產業化,保證集體用餐的產品質量和用餐安全。第二章集體用餐配送單位:第七條(從業許可)從事集體用餐配送活動的單位,應當向所在地的區、縣食品藥品監管局提出申請,取得經營範圍包括...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...控要求生產,並強化物料平衡和偏差管理,保證不同批次產品質量的穩定均一。關鍵生產設備的原理及主要技術參數應固定。應提供實際現行生產工藝規程、近期連續5批產品生產記錄及檢驗報告。3.生產工藝過程所用溶劑、吸附...
法規文件北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...食品安全法》第二十五條而制定的企業標準。企業標準是產品質量安全的技術保障,是生產企業組織生產經營、(食品)藥品監督管理部門開展監督執法的重要依據。第三條北京市藥品監督管理局(以下簡稱“市藥監局”)負責...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...判定及分析考慮的問題包括:導尿管原材料生物學危害;產品質量是否會導致使用中出現不正常結果;操作信息,包括警示性語言、注意事項以及使用方法的準確性;留置使用可能存在的危害等。2.風險分析清單導尿管產品的風...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...採用一定規模生產的樣品,以能夠代表規模生產條件下的產品質量。原料藥的合成工藝路線、方法、步驟應與生產規模一致;藥物製劑的處方、製備工藝也應與生產規模一致。穩定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求...
法規文件食品安全國家標準管理辦法
...品安全國家標準,應當以食品安全風險評估結果和食用農產品質量安全風險評估結果爲主要依據,充分考慮我國社會經濟發展水平和客觀實際的需要,參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果。第十八條標準起草單位和...
法規文件;管理辦法;食品安全ESTEE LAUDER
...品都成爲了科學與藝術完美結合的最佳範例。鑑於公司對產品質量的嚴格控制和顧客承諾的忠實履行,標有雅詩蘭黛(EstéeLauder)字樣的產品受到全球100多個國家用戶的愛戴。品牌內涵1946年,雅詩蘭黛夫人憑藉着想爲每個女性帶來...
化妝品雅詩蘭黛
...品都成爲了科學與藝術完美結合的最佳範例。鑑於公司對產品質量的嚴格控制和顧客承諾的忠實履行,標有雅詩蘭黛(EstéeLauder)字樣的產品受到全球100多個國家用戶的愛戴。品牌內涵1946年,雅詩蘭黛夫人憑藉着想爲每個女性帶來...
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...險判定及分析考慮的問題包括:產品原材料生物學危害、產品質量是否會導致使用中出現不正常結果、操作信息(包括警示性語言、注意事項及使用方法的準確性)。2.安全風險分析報告要求麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的風...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...塊使用前要進行燒結,因此放尺率(或收縮率)也是衡量產品質量的一項指標,本指導原則編寫是增加了瓷塊密度的要求,因爲放尺率或收縮率可以通過瓷塊密度和燒結後密度計算得到。計算公式如下,供審評人員參考。(三)...
法規文件