-
抗甲種血友病因子
...應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版...
-
門冬氨酸
...製成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度爲+24.0°至+26.0°。鑑別：（1）取本品與門冬氨酸對照品各10mg，分別置25ml量瓶中，加氨試液2ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液與對照品...
氨基酸類藥；藥用輔料；增溶劑；凍幹保護劑 -
Leu
...製成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度爲+14.9°至+16.0°。鑑別：（1）取本品與亮氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液。照其他氨...
氨基酸類藥；藥用輔料；潤滑劑；前體藥物載體；營養學；蛋白質與氨基酸 -
注射用果糖
...吸收圖譜應與果糖對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄ⅣC）。檢查：酸度：取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中含果糖0.05g的溶液，每100ml加飽和氯化鉀溶液0.3ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應爲5.0～7.0。溶...
營養藥 -
鹽酸賴氨酸
...製成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度爲+20.4°至+21.5°。鑑別：（1）取本品與鹽酸賴氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液。照其...
氨基酸類藥 -
抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版...
-
人凝血因子Ⅷ
...應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010年版...
血液系統藥物；促凝血藥；藥物 -
異亮氨酸
...製成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度爲+38.9°至+41.8°。鑑別：（1）取本品與異亮氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液。照其他...
氨基酸類藥；營養學；蛋白質與氨基酸；必需氨基酸；生酮氨基酸 -
吸附百日咳白喉聯合疫苗
...百日咳疫苗原液製造：應符合“吸附百白破聯合疫苗”中附錄1的1項的規定。2.1.2白喉類毒素原液製造：應符合“吸附白喉疫苗”中2.1～2.2項的規定。2.1.3原液檢定：2.1.3.1百日咳疫苗：按“吸附百白破聯合疫苗”中附錄1的2項進行...
生物製品；疫苗；百日咳；白喉；預防類生物製品 -
蘇氨酸
...製成每1ml中約含60mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度爲-26.0°至-29.0°。鑑別：（1）取本品0.1g，加水50ml使溶解，取1ml，加2%高碘酸鈉溶液1ml，再加哌啶0.2ml和2.5%亞硝基鐵氰化鈉溶液0.1ml，溶液即顯藍色，放置...
氨基酸類藥；生物學；營養學；蛋白質與氨基酸；必需氨基酸；生酮氨基酸