喉裂開聲帶外移固定術
...鋸,19號腰穿針,特氟隆片或硅膠片,鈕釦,直達喉鏡。麻醉和體位:一般採用全身麻醉。應在氣管切開術後再進行全身麻醉。手術步驟:1.軟骨膜下切除杓狀軟骨:(1)氣管切開術:先於局麻下行低位氣管切開術,切開氣管第4...
手術體外診斷試劑註冊管理辦法
...的法規和技術要求;(三)收集上市後體外診斷試劑不良事件信息並反饋境外註冊人或者備案人,同時向相應的食品藥品監督管理部門報告;(四)協調體外診斷試劑上市後的產品召回工作,並向相應的食品藥品監督管理部門報...
部門規章;醫療器械定製式義齒產品技術審查指導原則
...(2)包裝中應有設計單、合格證等。(十)產品的不良事件歷史記錄:定製式義齒產品暫未發現不良事件。(十一)註冊單元劃分的原則:產品的註冊單元原則上以修復體類型爲劃分依據。可劃分爲:定製式固定義齒,定製式...
法規文件喉裂開聲帶外移術
...鋸,19號腰穿針,特氟隆片或硅膠片,鈕釦,直達喉鏡。麻醉和體位:一般採用全身麻醉。應在氣管切開術後再進行全身麻醉。手術步驟:1.軟骨膜下切除杓狀軟骨:(1)氣管切開術:先於局麻下行低位氣管切開術,切開氣管第4...
喉手術;喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術;雙側聲帶麻痹手術;聲帶外移固定術;手術;耳鼻喉科手術心室輔助技術管理規範(2017年版)
...例選擇、手術成功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療不良事件發生情況、術後患者管理、患者生存質量、隨訪情況和病歷質量等。(八)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的心室輔助裝置相關器材,不得違...
公文;醫療技術管理規範電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...特徵判斷可參考YY/T0316-2008的附錄C;(2)危害、可預見的事件序列和危害處境可參考YY/T0316-2008附錄E、I;(3)風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。2....
法規文件獸醫實驗室生物安全管理規範
...micalHood):是通過管道直接排出操作化學藥品時所產生的有害或揮發性氣體、氣溶膠和微粒的通風裝置。高效空氣過濾器(HEPA,HighEfficiencyParticulateAir-filter):在額定風量下,對粒徑大於等於0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻...
法規文件爆裂性眼眶骨折臨牀路徑(2016年版)
...辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知國衛辦醫函〔2016〕1315號各省、自治區、...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑缺血性二尖瓣關閉不全的手術治療
...關閉不全一般是指直接與冠心病心肌梗死或廣泛心肌缺血有關的中到重度二尖瓣關閉不全,以往二尖瓣結構正常,它不包括與冠心病共存的退行性變或風溼性二尖瓣病變。按冠心病可能由於急性心肌梗死導致乳頭肌斷裂或延長,...
心血管外科手術;心肌梗死併發症的外科治療;手術;醫療技術名體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...技術臨牀應用的病例選擇、併發症、死亡病例、醫療不良事件、術後患者管理、患者生存質量、隨訪等情況和病歷質量開展評估。(六)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理部門批准的ECMO技術相關器械,不得違規重複...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範