藥品監督行政處罰程序規定
...的或者其他方式、途徑披露的。受理舉報應當填寫《舉報登記表》(附表3)。第十四條藥品監督管理部門發現違法行爲符合下列條件的,應當在7個工作日內立案:(一)有明確的違法嫌疑人;(二)有客觀的違法事實;(三)...
法規文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...施,嚴格做好從業人員的個人防護。2.1建立上崗員工健康登記制度:冷鏈食品生產經營者要做好員工(含新進人員和臨時參加工作人員)14日內行程及健康狀況登記,建立上崗員工健康卡,新入職的員工需出具已接種新冠病毒疫...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南醫療器械生產監督管理辦法
...限等事項。《醫療器械生產許可證》附醫療器械生產產品登記表,載明生產產品名稱、註冊號等信息。第十四條增加生產產品的,醫療器械生產企業應當向原發證部門提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。申請增加...
部門規章;醫療器械單採血漿站基本標準(2021年版)
...室設置:(一)單採血漿站應當具備獻血漿者組織動員、登記建檔、健康檢查、血漿採集、血漿儲存供應、血液檢測、質量管理、物料管理、信息管理和檔案管理等功能,部門設置應當滿足功能需求。(二)單採血漿站血液檢測...
法規文件;單採血漿站中西部地區兒童口腔疾病綜合干預項目工作規範(2011版)
...長,徵得家長同意並簽署家長知情同意書。(二)實施和登記。按照衛生部相關臨牀服務規範,以及《口腔預防適宜技術操作規範》(衛辦疾控發〔2009〕15號)的要求,開展口腔健康檢查和進行窩溝封閉操作,根據《中西部地區...
法規文件;工作規範涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...辦法施行之日起6個月內按規定備案,並在國家醫學研究登記備案信息系統上傳信息。已經倫理審查批准開展的涉及人的生命科學和醫學研究,應當自本辦法實施之日起9個月內在國家醫學研究登記備案信息系統完成上傳信息。逾...
詞條;法規文件;倫理學人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...任務相適應。(二)三級甲等醫院,有衛生行政部門覈准登記與應用人工智能輔助治療技術相適應的普通外科、泌尿外科、胸外科、心臟大血管外科、婦科等專業診療科目。(三)臨牀科室。開展該技術的臨牀專業(普通外科、...
公文;醫療技術管理規範藥品管理法實施條例
...辦人憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊。第四條藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記;未經批准,不得...
法規文件手足口病聚集性和暴發疫情處置工作規範(2012版)
...周至調查之日,並填寫《手足口病暴發疫情調查主要信息登記表》(見附表),上報至突發公共衛生事件管理信息系統。每起暴發疫情至少採集5例病例標本進行病原學檢測。第六條醫療機構根據患兒病情,要求患兒居家或住院...
法規文件;工作規範甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...業許可證》(以下簡稱《許可證》)的核發、換髮及許可登記事項變更的審批。第三條醫療器械經營實行備案和許可管理。經營醫療器械必須取得《醫療器械經營企業備案證》(以下簡稱《備案證》)或《醫療器械經營企業許可...
法規文件;醫療器械