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化妝品新原料申報與審評指南
...下，不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗：（一）急性經...
法規文件 -
藥材拉丁名
拼音：yàocáilādīngmíng英文：Pharmaceuticallatinname藥材拉丁名是指各國學者瞭解或是國際上通用的名稱，用拉丁文來命名。藥材拉丁名一般由藥用部分名與藥材名兩部分組成，藥用部分名在前，如洋地黃葉FoliumDigitalis、人蔘RadixGings...
中藥學 -
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言：無源植入性醫療器械是...
法規文件 -
GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分：工作場所化學物質職業接觸限值
...觸該化學物質已造成職業危害的；e）毒理學實驗、現有資料表明該化學物質有可能對人造成危害的；f）涉及國際貿易和國計民生急需制定的；g）該化學物質國外已經制定職業接觸限值且在我國工業生產中用量逐步增加的。3.3職...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生 -
化妝品行政許可受理審查要點
...般要求（一）首次申請特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件1份、複印件4份，複印件應清晰並與原件一致。（二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交申報資料原件１份。（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文...
法規文件 -
保健食品註冊管理辦法（試行）
...食品藥品監督管理局委託，負責對國產保健食品註冊申請資料的受理和形式審查，對申請註冊的保健食品試驗和樣品試製的現場進行覈查，組織對樣品進行檢驗。國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請註冊的保健食品...
法規文件 -
衛生部健康相關產品審批工作程序
...二條涉及審批工作的單位應建立各項工作登記制度，有關資料和樣品的交接均應記錄在交接表中，交接表應歸入該產品檔案備查。第二章檢驗：第十三條檢驗機構應按照“健康相關產品檢驗機構工作制度”開展工作。第十四條申...
法規文件 -
食品藥品監督管理統計管理辦法
...施食品藥品監督管理統計工作，規範統計活動，保障統計資料的真實性、準確性、完整性和及時性，充分發揮統計在食品藥品監督管理工作中的重要作用，根據《中華人民共和國統計法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中...
部門規章 -
清腦降壓片
...，濾過，濾液濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材和槐米對照藥材各1g，同法分別製成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品和蘆丁對照品，分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥...
中成藥 -
已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...需按照技術要求較高的變更類別進行研究。（五）含毒性藥材製劑的要求對於處方中含有毒性藥材製劑的變更，應關注變更對藥品安全性的影響，尤其應關注以下幾類製劑變更的安全性，開展相關研究。（1）含大毒（劇毒）藥...