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轉化研究
轉化醫學（TranslationalMedicine）或稱爲轉化研究（TranslationalResearch）的概念，是在2003年由美國EA.Zerhouni在NIH路線圖計劃（NIHRoadmap）中提出的，它的核心是要將醫學生物學基礎研究成果迅速有效的轉化爲可在臨牀實際應用的理論、...
醫學 -
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料，經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體，或再經...
法規文件 -
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
拼音：zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈...
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中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
拼音：zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天...
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天然藥物新藥研究技術要求
拼音：tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述：本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件 -
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
拼音：huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導...
法規文件 -
幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
《幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）》由國家衛生計生委、食品藥品監管總局於2015年7月20日（國衛科教發〔2015〕48號）印發，自2015年7月20日起實施。發佈通知：關於印發幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）的通知國衛科教發〔2015...
部門規章；法規文件 -
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
拼音：huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號：【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一...
法規文件 -
化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音：huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號：【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述：...
法規文件 -
已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
拼音：yǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé（yī）《已上市中藥變更研究技術指導原則（一）》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則（一）一、概述...