重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...說明書:說明書承載了產品預期用途、標本採集及處理、實驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷...
WS 588—2018 手足口病診斷
...急性期抗體陰性而恢復期抗體陽轉。4.3.2.3用RT-PCR、熒光定量RT-PCR等方法從患者鼻咽拭子、肛拭子、糞便、皰疹液、腦脊液或屍檢標本中檢測到EV-A71或CV-A16等腸道病毒特異性核酸(見附錄B)。4.3.2.4用RD、HEp-2或Vero等細胞系對患者...
詞條;傳染病;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;衛生標準WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...適用於體外診斷醫學設備廠商與臨牀實驗室對臨牀實驗室定量方法進行干擾評價。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1干擾interference在臨牀化學中,被測物濃度因樣品特性或其他成分的影響而出現的臨牀顯著性偏差...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗化學肥料
...實這也是一種極爲重要的肥料。1876年,英國職員S·G·託馬斯爲鋼鐵廠發明了生鐵除磷工藝,可使鐵中的磷雜質變爲複合磷酸鹽而得到清除。兩年後,託馬斯發現這種磷酸鹽鋼渣經粉碎後是一種很好的磷肥,它被稱爲“託馬斯磷...
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品血清肌鈣蛋白I和肌鈣蛋白T
...查名稱:血清肌鈣蛋白I和肌鈣蛋白T分類:血液生化檢查蛋白質測定化驗取材:血液原理:(1)心肌鈣蛋白T、I的快速檢測:應用免疫層析方法測定樣品中的特異抗原(CTnT、CTnI)。測試時滴加血清樣品於樣品槽,樣品通過毛細...
化驗及醫學檢查重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法依法測定(...
生物製品2010年版藥典二部附錄XIX
...取樣量少、藥物濃度低、內源性物質(如無機鹽、脂質、蛋白質、代謝物)及個體差異等多種因素影響生物樣品測定,所以必須根據待測物的結構、生物介質和預期的濃度範圍,建立適宜的生物樣品分析方法,並對方法進行驗證...
2010年版藥典附錄GB 15193.6—2014 食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...合,臨用時現配。4.2.4姬姆薩(Giemsa)儲備染液:取Giemsa染料3.8g和少量甲醇於乳鉢裏仔細研磨,逐漸加入甲醇至375mL,待完全溶解後,再加入125mL甘油,混合均勻。置37℃恆溫箱中保溫48h。保溫期間振搖數次,促使染料的充分溶解...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準