碳[14C]尿素膠囊
...性分佈,碳[14C]尿素的放射化學純度應不低於90%。放射性活度:取均勻度檢查項下的溶液適量,測定,以標準碳[14C]溶液爲中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈中國藥品生物製品藥品檢定所審覈國家藥品監督管理局藥品審評...
WS 457—2014 醫學與生物學實驗室使用非密封放射性物質的放射衛生防護基本要求
...×107Bq~4×109Bq的場所劃定爲乙級,日等效最大操作量豁免活度值以上至2×107Bq的場所劃定爲丙級。5.4各級場所室內表面及結構應滿足以下要求:a)甲級場所,地板與牆面接縫無縫隙,表面易清洗,應安裝通風櫥和室內抽風機,應...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;放射防護要求氙[133Xe]注射液
...錄ⅪH),應符合規定。放射性濃度:取本品,照放射性活度(濃度)測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅻ)測定。每1ml的放射性活度應不低於37MBq。類別:放射性診斷用藥。規格:1ml:37~740MBq貯藏:在暫時不使用的情況下,置適宜...
放射性診斷用藥GBZ 121—2017 後裝γ源近距離治療放射防護要求
...治療用γ放射源,應符合GB4075的規定。應儘可能選擇高比活度、能量合適的γ放射源。4.1.2放射源應有生產廠家提供的說明書及檢驗證書。說明書應載明放射源編號、核素名稱、化學符號、等效活度與標定日期、表面污染與泄漏檢...
詞條;放射醫學;職業衛生;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準磷[32P]酸鈉鹽口服溶液
...射化學純度應不低於98%。放射性濃度:取本品,照放射性活度(濃度)測定法(2010年版藥典二部附錄XIII)測定,每1ml的放射性活度應不低於370MBq。類別:放射性藥。規格:(1)370MBq(2)740MBq(3)1850MBq(4)3700MBq貯藏:置適宜...
放射性藥γ照相機和SPECT的質量控制
...準直器。(3)取57Co標準點源,或以99mTc溶液自制點源,放射活度以3.7-7.4MBq(100-200μCi)爲宜,放置在距探頭晶體表面1.5-2.0m處,對準探頭視野中心。(4)啓動靜態採集程序,採集計數1-2×106;可根據不同廠家推薦的條件進行計數採集;採...
枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
...射化學純度應不低於95%。放射性濃度:取本品,照放射性活度(濃度)測定法(2010年版藥典二部附錄XIII)測定,每1ml的放射性活度應不低於37MBq。類別:放射性診斷用藥。規格:(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq貯藏:置鉛容器內...
放射性診斷用藥碘[131I]化鈉口服溶液
...射化學純度應不低於95%。放射性濃度:取本品,照放射性活度(濃度)測定法(2010年版藥典二部附錄XIII)測定,每1ml的放射性活度應不低於185MBq。類別:放射性藥。規格:(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq(4)7400MBq貯藏:置鉛容...
放射性藥放射性藥物的質量控制
...5.操作前應熟悉特定放射性藥物製備的條件(包括對放射活度、放射濃度、反應時間、pH、溫度等的要求),嚴格按照上述要求和步驟進行操作,不得隨意更改。6.製備完成的放射性藥物在使用前,應參照藥典或有關標準,進行外...
磷[32P]酸鈉鹽注射液
...射化學純度應不低於95%。放射性濃度:取本品,照放射性活度(濃度)測定法(2010年版藥典二部附錄XIII)測定,每1ml的放射性活度應不低於185MBq。類別:放射性藥。規格:(1)185MBq(2)370MBq(3)925MBq(4)1850MBq貯藏:置適宜...
放射性藥