抗炭疽血清
...體重豚鼠4只,各注射1MLD作爲對照,觀察14天判定結果,試驗組有6/8(75%)以上動物存活,對照組至少有3只動物死亡(允許另1只較晚死亡或發病),判爲合格。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清精索惡性腫瘤
...及質韌、不規則的腫塊,有時與周圍組織分界不清。透光試驗陰性。臨牀上分爲4期。精索惡性腫瘤應於腹股溝內環處高位切斷精索及輸精管,並切除同側睾丸。累及陰囊者應行病變整塊切除。放療適用於原發竈不能切除的精索...
泌尿外科;泌尿生殖系腫瘤;男性生殖系腫瘤;腫瘤科;腹部腫瘤硝苯地平軟膠囊
...取,放置後,取上清液,照硝苯地平項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查:有關物質:避光操作。取含量測定項...
鈣通道阻滯藥腎小管酸中毒
...CO3-=(尿HCO3-/血HCO3-)÷(尿Cr/血Cr)×1004、NH4CL負荷試驗口服NH4CL0.1g/kg,1小時內服完,3~8小時內收集血和尿液,測量血HCO3-和尿pH值,當血HCO3-降至20mmol/L以下時,原pH>6具有診斷價值。尿pH<5.5,則可排出本病。NH4CL負荷...
疾病;兒科三兩半藥酒
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(40:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸試液,加熱至斑點顯色清晰...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學;益氣活血;祛風活絡短棒狀桿菌菌苗
...來源製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗證明安全有效的菌株。生產用菌種和檢定用血清,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1培養特性檢定菌種用碎肉半流體、肝硫乙醇酸鈉培養基或...
生物製品消旋山莨菪鹼
...含3mg的溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,用甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)爲展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,...
抗膽鹼藥WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...充足。建議將標本分裝並冰凍保存(-20℃到-70℃),每次試驗前取用以保持穩定性和一致性。5.3數據收集和複查原則:5.3.1實驗數據是在不同實驗條件下通過大量檢測而獲得的,可運用不同的方法來設計試驗過程,例如每天在不...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準紫素
...醇0.5mg、雜質I與雜質Ⅱ均爲2.5μg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈-水爲流動相進行梯度洗脫,初始流動相爲乙腈-水(40:60)...
抗腫瘤藥;西藥中毒;植物成分抗腫瘤藥特素
...醇0.5mg、雜質I與雜質Ⅱ均爲2.5μg的溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以乙腈-水爲流動相進行梯度洗脫,初始流動相爲乙腈-水(40:60)...
抗腫瘤藥;西藥中毒;植物成分抗腫瘤藥