石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...銷燬物品清單,並經食品藥品監督管理部門負責人批准。登記表、銷燬物品清單建檔保存。第二十條市食品藥品監督管理部門應當制定藥品使用質量管理規範、醫療器械使用質量管理規範,並報市政府批准後公佈實施。第二十一...
法規文件;管理辦法醫療器械廣告審查辦法
...申請進口醫療器械廣告批准文號,應當向《醫療器械註冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出;如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機...
法規文件回顧性調查
...標準。選擇病例可以從某病的普查資料、登記報告資料及病人就診、住院記錄等資料獲得。回顧性調查的優點是易於進行,較快地取得結果,較經濟;缺點是資料靠病史或回憶得來;易產生偏倚,不易明確推斷因果關係,一般只...
顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...率、嚴重併發症、藥物併發症、醫療事故發生情況、術後病人管理、移植器官1年、3年、5年存活率,病人生存質量以及隨訪情況和病歷質量等。(十)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理部門審批的顏面部同種異體器...
公文;醫療技術管理規範兒童心理保健技術規範
...確定高危兒童。填寫“高危兒童及心理行爲發育異常兒童登記表”(附件1),轉診至上級婦幼保健機構,並進行隨訪。(2)專案管理:區(縣)級及以上婦幼保健機構接診高危兒童,並填寫“高危兒童專案管理記錄”(附件2)...
法規文件;技術規範血液淨化室(中心)管理標準操作規程
...人員手進行病原微生物的培養監測,保留原始記錄,建立登記表。(二)透析患者傳染病病原微生物監測1、對於第一次開始透析的新入患者或由其它中心轉入的患者必須在治療前進行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關檢查...
凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...溶功能中的一項或多項指標進行檢測。注:企業應在註冊登記表的適用範圍中明確儀器所使用的方法學。(六)產品的主要風險:凝血分析儀在進行風險分析時應依據YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》,至少應...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...法規的規定,制定本辦法。第二條進口藥材申請與審批、登記備案、口岸檢驗及監督管理,適用本辦法。進口藥材申請與審批,是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請,依照法定程序和要求,對境外生產擬在中國境內銷...
法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...取檢驗報告時,申請檢驗單位應在檢驗機構檢驗報告發放登記表上簽字。第十九條申請檢驗單位申報產品時,應將“衛生部健康相關產品檢驗申請表”和“衛生部健康相關產品檢驗受理通知書”附在檢驗報告前一併提交審評機構...
法規文件職業病診斷與鑑定管理辦法
...斷的程序和所需材料。勞動者應當填寫《職業病診斷就診登記表》,並提供本人掌握的職業病診斷有關資料。第二十三條職業病診斷機構進行職業病診斷時,應當書面通知勞動者所在的用人單位提供本辦法第二十一條規定的職業...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病