醫療器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述:醫療器械(medicaldevice)是指爲了達...
詞條;醫療器械手術室器械物品的使用和保養
拼音:shǒushùshìqìxièwùpǐndeshǐyònghébǎoyǎng管理規定1.器械、敷料等物品應有專人負責保管,定期檢查、清點、報廢、請領及維修補充。2.常用器械每月徹底擦洗上油1次,所有物品3-6個月清點帳目1次。3.被子、毛毯、平車...
手術北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...liáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2005〕2...
法規文件眼用溶液劑
...或混懸液。常用作殺菌、消炎、收斂、縮瞳、麻醉或診斷之用。有的還可作滑潤或代替淚液之用。眼用溶液劑的質量要求:眼睛是機體中最嬌嫩的器官,眼用溶液的質量好壞直接關係病人的健康。其質量要求類似於注射劑,對pH...
劑型胃管產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類胃管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:胃管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...ēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加...
法規文件藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...liáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月2日國食藥監法[2012]306號印發,自2013年1月1日起實施。藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則第一章總則...
法規文件植入性醫療器械
...zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械:全部或部分插入人體或自然腔道中,或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械,通過外科手段在術後置留體內30天以上...
醫療器械口腔器械
拼音:kǒuqiāngqìxiè英文:dentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]口腔器械(dentaldevices)是指用於預防、診斷、治療口腔疾患和口腔保健的可重複使用器械、器具和物品。
醫療器械;口腔器械牙科小器械
拼音:yákēxiǎoqìxiè英文:smalldentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]牙科小器械(smalldentaldevices)是指規格較小的牙科器械,如各種型號車針、根管器具等。
醫療器械;口腔器械