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接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定，應有相應說明。如果組成成分包含藥物成分或動物源性的原材料應參照相應指導原則提交資料。3.對製造過程進行相應描述，包括流程...
法規文件 -
甘肅省醫療器械零售產品目錄（2011版）
拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時...
法規文件；醫療器械 -
緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準（試行）
...iànshèpíngpànbiāozhǔn（shìxíng）基本信息：《緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準（試行）》由國家衛生健康委辦公廳、國家醫保局辦公室、國家中醫藥局辦公室於2020年8月31日《關於印發緊密型縣域醫療衛生共同體建設評...
醫療機構管理；法規文件；通告公告 -
同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...gōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查...
法規文件 -
醫療器械臨牀試驗規定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理，維護受試者權益，保證...
法規文件 -
一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍：本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中的靜脈血樣採集用真空採血管，類代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培養基供檢驗菌血症的真空採血瓶（瓶狀容器）。二、技術審查要...
法規文件 -
手術質量安全提升行動方案（2023-2025年）
...健康中國建設，進一步深化醫藥衛生體制改革，全面提升醫療質量安全水平，國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合印發了《全面提升醫療質量行動計劃（2023-2025年）》，其中提出開展“手術質量安全提升行動”。按照工作安排，...
詞條；醫療結構管理；醫療質量管理；行動方案；法規文件 -
結腸癌臨牀路徑（2009年版）
...，新疆生產建設兵團衛生局：爲規範臨牀診療行爲，提高醫療質量和保證醫療安全，我部組織有關專家研究制定了甲狀腺癌、結腸癌和胃癌等腫瘤專業3個病種的臨牀路徑。現印發給你們，請各省級衛生行政部門根據當地醫療工...
臨牀路徑；2009年版臨牀路徑 -
WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範上述標準自2017年6月1日起施行，WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2016年12月27日前言：本標...
詞條；消毒滅菌；醫療設備；中華人民共和國衛生行業標準 -
福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...pǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》由福建省人民政府於2010年12月27日福建省人民政府令第112號公佈，自2011年2月1日起施行。福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法第一章總則...
管理辦法；法規文件