藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一...
ApoCⅢ
...6℃冰箱中,1周內測定,-20℃可存放半年。②用全自動分析儀時,應根據不同儀器設計參數,合理選擇抗原抗體比例及反應時間。也可作速率法散射比濁測定apoAⅠ如用Beckman比濁儀ICS或proteinarraysystem)。③手工法所用儀器:精密...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...hìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證...
法規文件載脂蛋白CⅢ
...6℃冰箱中,1周內測定,-20℃可存放半年。②用全自動分析儀時,應根據不同儀器設計參數,合理選擇抗原抗體比例及反應時間。也可作速率法散射比濁測定apoAⅠ如用Beckman比濁儀ICS或proteinarraysystem)。③手工法所用儀器:精密...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...效果,而不能用於糖尿病的診斷和篩查,也不能作爲治療藥物調整的依據。因具體產品的結構及性能不盡相同,故上述預期用途僅爲所有血糖儀的通用描述,審查中應結合不同型號、規格的產品結構及性能對其用途做出更深層次...
法規文件ApoCⅠ
...6℃冰箱中,1周內測定,-20℃可存放半年。②用全自動分析儀時,應根據不同儀器設計參數,合理選擇抗原抗體比例及反應時間。也可作速率法散射比濁測定ApoCⅠ如用Beckman比濁儀ICS或proteinarraysystem)。③手工法所用儀器:精密...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定載脂蛋白AⅠ
...6℃冰箱中,1周內測定,-20℃可存放半年。②用全自動分析儀時,應根據不同儀器設計參數,合理選擇抗原抗體比例及反應時間。也可作速率法散射比濁測定apoAⅠ如用Beckman比濁儀ICS或proteinarraysystem)。③手工法所用儀器:精密...
老年急性左心衰竭
...腫的終末期表現。表現爲血壓下降或血壓測不到,對升壓藥物反應遲鈍,直到不能維持。四肢冰冷,尿量極少或無尿,意識模糊,呼吸加快。此時肺部囉音可減少,但預後更加兇險。這是由於泵血功能均不足,有效循環血量減少...
老年病科;老年人急、危、重症疾病血清三酰甘油
...影響對TG水平的判斷,例如糖尿病、情緒應激、含甘油的藥物、靜脈營養、取血標本時甘油污染等。此外,標本貯存與處理不當會使其中TG水解而產生TG。(3)內源性TG很高的標本雖然不很多,爲了避免可發生的差錯,國外文獻中...
血液生化檢查;脂類測定;化驗及醫學檢查