無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...環境,如無菌醫療器械生產場所的潔淨度、溫度和溼度、微生物及懸浮粒子負荷等;5.包裝,例如在不同尺寸容器中包裝的產品可能具有不同的貨架壽命;6.原輔材料來源改變的影響,如採購單位、採購批號改變;7.其他影響因素...
法規文件人類輪狀病毒
拼音:rénlèilúnzhuàngbìngdú英文:rotavirus人類輪狀病毒(rotavirus)歸類於呼腸孤病毒科(reoviridae)輪狀病毒屬,是嬰幼兒腹瀉的主要病原。全世界因急性胃腸炎而住院的兒童中,有40~50%爲輪狀病毒所引起。病毒體呈圓球形,有雙...
生物學;病毒;病原微生物幹化學尿液分析儀
...鹼指示劑及緩衝物,這是採用酸磚瓦指示劑法,其原時是根據經過多聚電解質的Pka改變與尿液離子濃度相關原理。麻劑條中的多聚電解質含有隨尿標本中離大濃度則解離的酸性基團,離子越多,酸性基團解離子越多,而使膜尬中...
溫度順應
...異,一般爲數日到數十日。變溫動物的能力適應基本上可根據代謝-溫度曲線的移動測知。若使動物順應低溫,則曲線一般向低溫側移動。曲線的梯度有時也有變化。同時各種生理過程和反應速度的溫度曲線也向低溫側移動,其...
生物學GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...物品達到滅菌。適用於耐高溫高溼物品的滅菌,首選用於微生物培養物、液體、藥品、實驗室廢物和無孔物品的處理,不能用於油類和粉劑的滅菌。3.2預排氣式壓力蒸汽滅菌器:利用機械抽真空的原理,使滅菌器內形成負壓,蒸...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌定性分析
...學分析法,因爲它不需要特殊的儀器,方法靈活性大,能根據不同的分析要求,運用離子與基本化學試劑的反應,較簡便地報告出分析結果來.有機定性分析的任務是確定有機化合物的組成和結構。對事物的質的規定性進行分析...
通用術語;理化檢測術語主動脈瓣置換術與二尖瓣瓣膜成形術
...合瓣膜病是指同時累及兩個或兩個以上心臟瓣膜的疾病。根據國外大組屍檢報告,聯合瓣膜病變約佔心臟瓣膜病變的27%~41.5%。但根據國內外大組外科手術的臨牀資料統計分析,聯合瓣膜病變約佔心臟瓣膜疾病手術的11.5%~28%,...
手術WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...患者口腔或間接接觸患者口腔,參與口腔診療服務,雖有微生物污染,但在一般情況下無害,只有受到一定量的病原微生物污染時才造成危害的口腔器械。3.9小型壓力蒸汽滅菌器自動控制型smallsteamsterilizer-automatictype由電加熱產...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌幽門螺桿菌感染
...。早在1893年,Bizzozero報道在狗的胃內觀察到一種螺旋狀微生物。之後,Kreintz和Rosenow在人胃內也發現了螺旋體。1979年,Warren發現慢性胃炎和消化性潰瘍患者的多數胃黏膜活檢標本上定居有彎曲菌樣的細菌,有規律地存在於黏膜...
疾病;感染科重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...中接種適量種子液。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵,應根據批准的發酵工藝進行,並確定相應的發障條件,如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品