3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...激治療產品的預期用途。(五)產品應適用的相關標準:常用標準列舉如下:GB2894-2008安全標誌及其使用導則GB7247.1-2001激光產品的安全第1部分:設備分類、要求和用戶指南GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T11748-20...
法規文件血清Ⅲ型膠原蛋白
...許多學者報道,血清PⅢP是反應成人肝纖維化活動的良好指標,可彌補肝活檢不能動態觀察等不足。肝硬化患者明顯升高,但在肝硬化晚期,因Ⅲ型前膠原肽合成率降低,血清中PⅢP反而低於早期。PⅢP在區別慢性活動性肝炎與慢...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...膠、PVC(聚氯乙烯)等,典型產品外形結構見圖1(有囊常用型氣管插管)。無套囊型產品由管體和連接接頭組成,供臨時性搶救使用,使用時間短,無法固定。有套囊型產品由管體、接頭、套囊、充氣管、指示氣囊和單向閥組...
法規文件中藥鑑定
...劑、散劑、片劑、丹劑等。中藥鑑定的方法有多種多樣,常用的方法有:來源鑑定、性狀鑑定、顯微鑑定及理化鑑定等,各種方法有其特點和適用對象,有時需要幾種方法配合進行鑑定。當今中藥鑑定工作的意義和重要性,越來...
先天性弓形蟲病
...查1.以完整蟲體爲抗原來檢測血清中的抗蟲體表膜的抗體常用方法有:①Sabin—Fcldman染色試驗(SFDT);②直接凝集試驗(DAT);③間接熒光抗體試驗(IFA)。2.檢測主要針對蟲體胞漿成份的抗體,常用方法有:①間接血凝試驗(I...
生物學;寄生蟲病;弓形蟲病;感染內科;原生動物性疾病;疾病;感染科甲型病毒性肝炎
...酸脫氫酶同功酶也有參考價值。(2)色素代謝功能測定常用有總膽紅素和直接膽紅素測定、尿三膽檢查。黃疸型者血清總膽紅素、直接膽紅素均升高。淤膽型者升高更顯著,同時伴有ALP及r谷氨酰轉肽酶(γ-GT)明顯升高。無黃...
疾病精液果糖
...,許多學者將人類精漿果糖濃度作爲間接衡量睾酮活性的指標。精液果糖的醫學檢查:檢查名稱:精液果糖分類:體液和排泄物檢查精液和前列腺液檢查化驗取材:精液精液果糖的測定原理:果糖與間苯二酚、強酸一起加溫,能...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;精液和前列腺液檢查自身免疫病
...到證實。人類自身免疫病的研究得益於一些實驗動物,最常用的是新西蘭黑小鼠(NZB)及其與新西蘭白小鼠(NZW)雜交的子代。NZB小鼠會自發地出現免疫調節失常和自身免疫病,疾病的表現與人類的系統性紅斑狼瘡非常相似。另...
生物學;疾病TmG
...有效腎單位的數量和功能,是測定近端小管重吸收功能的指標之一。檢查名稱:腎小管葡萄糖最大重吸收量試驗別名:腎小管最大葡萄糖重吸收率試驗;TmG分類:體液和排泄物檢查腎功能測定取材:尿液腎小管葡萄糖最大重吸收...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腎功能測定化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...進行了討論,第三、四部分簡要介紹了口服緩控釋製劑的常用製備技術及釋放度研究的基本原則,第五、六、七部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑...