鹽酸非那吡啶
...二氨基吡啶、苯胺保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,含2,6-二氨基吡啶不得過0.2%,含苯胺不得過0.1%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面...
尿路止痛藥鹽酸林可黴素注射液
...液色譜圖中如有雜質峯,除林可黴素B峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%),供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計...
抗生素類瑞格列奈片
...方法試驗。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。左旋異構體:取本品細粉適量(約相當於瑞格列奈10mg),置...
降血糖藥青蒿素哌喹片
...有雜質峯,除7-氯-4-羥基喹啉峯和任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯忽略不計外,青蒿烯(相對保留時間約爲0.80)按校正後的峯面積計算(校正因子爲0.027)不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.2%),其他單個雜質峯面積不...
抗瘧藥醋酸曲普瑞林
...20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峯面積計算,含醋酸不得過8.0%。殘留溶劑:乙腈:取本品適量,精密稱定,加水溶解並稀釋製成每1ml中含曲普瑞林100mg的溶液,精密量取1ml,置頂空瓶中,密封,作爲供試品...
促性腺素釋放素(GnRH)類藥地高辛片
...有與洋地黃毒苷峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,含洋地黃毒苷不得過地高辛標示量的2.0%;如有其他雜質峯(相對保留時間0.25之前的峯除外),單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(2.0%),各雜質峯...
強心藥醋酸地塞米松
...照溶液中地塞米松保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,其含量不得過0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中醋酸地塞米松峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積(與地塞米松保留時間一致的雜質峯面積乘以1.13...
腎上腺皮質激素類藥醋酸甲羥孕酮
...品溶液色譜圖中如有雜質峯,不得多於4個,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.75倍(1.5%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可...
孕激素類藥磷酸伯氨喹
...色譜圖中如有雜質峯,在相對保留時間爲0.29處的雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.2倍(0.6%),喹西特峯(相對保留時間爲0.8)的峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(2.0%),在相對保留時間爲1.8處的雜質峯面積不...
抗瘧藥鹽酸頭孢吡肟
...。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,頭孢吡肟E異構體峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.3倍(0.3%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),供...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類