WS/T 543.1—2017 居民健康卡技術規範 第1部分:總則
...據集WS538—2017醫學數字影像通信基本數據集WS539—2017遠程醫療信息基本數據集WS540—2017繼續醫學教育管理基本數據集WS541—2017新型農村合作醫療基本數據集WS542—2017院前醫療急救基本數據集WS375.13—2017疾病控制基本數據集第13部...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...gòuyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過,2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈,自2007年12月1日起施行。浙江省...
管理辦法;法規文件化妝品命名指南
...)甲類等產品,但用於其他產品則屬誇大性詞意。(四)醫療術語。如處方;藥方;藥用;藥物;醫療;醫治;治療;妊娠紋;各類皮膚病名稱;各種疾病名稱等。(五)明示或暗示醫療作用和效果的詞語。如抗菌;抑菌;除菌...
法規文件WS/T 535—2017 醫療衛生機構常用消毒劑 現場快速檢測方法
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T535—2017《醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法》(Rapiddetectionmethodsonsitefordisinfectantusedinmedicalandhealthinstitutions)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年8月11日《關...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...據集WS538—2017醫學數字影像通信基本數據集WS539—2017遠程醫療信息基本數據集WS540—2017繼續醫學教育管理基本數據集WS541—2017新型農村合作醫療基本數據集WS542—2017院前醫療急救基本數據集WS375.13—2017疾病控制基本數據集第13部...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...技術審查指導原則一、前言:乳房植入體作爲植入性整形醫療器械,其安全性和有效性直接影響着受術者的生活質量。本指導原則旨在爲申請人/生產企業進行乳房植入體的註冊申報提供技術指導,同時也爲食品藥品監管部門對...
法規文件貨架壽命
拼音:huòjiàshòumìng英文:ShelfLife貨架壽命是指醫療器械形成終產品後能夠發揮擬定作用的時間段。貨架壽命的終點是產品有效期限。超過此期限後,醫療器械產品將可能不再具有預期的性能參數及功能。
醫療器械影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...間接接觸患者的部件,應當進行生物相容性評價(參見《醫療器械生物學評價和審查指南》)。3.產品性能要求,至少包括以下要求:(1)應當符合GB10152《B型超聲診斷設備》和YY0767《超聲彩色血流成像系統》的要求。(2)若...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...含了血糖儀的部分內容。在註冊申報時,血糖儀應根據《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)的要求進行申報,相關技術資料可參照本指導原則進行編寫。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:綜述資料應包括產品預期...
法規文件化妝品衛生監督條例
...或者說明書上不得注有適應症,不得宣傳療效,不得使用醫療術語。第三章化妝品經營的衛生監督第十三條化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品:(一)未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品;(二...
法規文件