基層衛生健康便民惠民服務舉措
...鄉社區居民,提升羣衆獲得感,我委制定了2023-2025年基層醫療衛生機構便民惠民服務舉措,並徵求了國家醫保局意見。現印發給你們,請認真組織實施。各級衛生健康行政部門和基層醫療衛生機構要切實提高政治站位,充分認識...
詞條;法規文件;通告公告電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...無創)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6820。本指導原則範圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品,類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以預期用途爲依據命名,產品名稱爲一次性使用手...
法規文件;手術醫療器械說明書和標籤管理規定
...liáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理...
部門規章;醫療器械無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...ìxièhuòjiàshòumìngshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則一、前言:...
法規文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...據集WS538—2017醫學數字影像通信基本數據集WS539—2017遠程醫療信息基本數據集WS540—2017繼續醫學教育管理基本數據集WS541—2017新型農村合作醫療基本數據集WS542—2017院前醫療急救基本數據集WS375.13—2017疾病控制基本數據集第13部...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS 537—2017 居民健康卡數據集
...據集WS538—2017醫學數字影像通信基本數據集WS539—2017遠程醫療信息基本數據集WS540—2017繼續醫學教育管理基本數據集WS541—2017新型農村合作醫療基本數據集WS542—2017院前醫療急救基本數據集WS375.13—2017疾病控制基本數據集第13部...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...康委:爲維護患者健康權益,保障患者安全,進一步提升醫療機構患者安全管理水平,按照《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》有關安排,我委組織制定了《患者安全專項行動方案(2023-2025年)》,現印發給你們。請認...
詞條;法規文件;醫療機構管理磁療產品註冊技術審查指導原則
...確定受試對象的選擇標準,應從總體代表性、臨牀試驗的倫理學要求和病人蔘加試驗的安全性考慮制定,入選標準的確定不僅要考慮所研究的適應症,如參照國際疾病分類(ICD-10),對疾病類型或分型定義(如骨關節病)、分期...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類助聽器,分類代號現爲6846。第三類植入式助聽器或其他應用有創法的助聽器不適用本指導原則。本指導原則不包括無創骨導式助聽器,但在...
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