3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則

...書，或其內容不全。如缺少必要的警告說明、缺少詳細的使用方法、缺少必要的技術參數、缺少電路圖和元器件清單、缺少運輸和貯存環境條件的限制。設備在單一故障狀態（如斷開保護接地線、設備的元器件出現故障）下運行...

遺傳性共濟失調臨牀路徑（2017年版）

...□□□□□□護理工作□觀察患者一般狀況及營養狀況□正確執行醫囑□患者宣教□觀察患者一般狀況及營養狀況□正確執行醫囑□患者宣教□觀察患者一般狀況及營養狀況□正確執行醫囑□患者宣教變異□無□有，原因：□無...

手術動力設備產品註冊技術審查指導原則

...的使用錯誤。易混淆的或缺少使用說明書：如缺少詳細的使用方法、缺少必要的技術參數、缺少必要的警告說明、缺少電路圖和元器件清單、缺少運輸和貯存環境條件的限制；設備在故障狀態（如自停保護功能、變壓器過載、斷...

初治菌陽肺結核臨牀路徑（2016年版）

...變化□檢驗、檢查前的宣教□做好住院期間的健康宣教□正確落實各項治療性護理措施□觀察治療效果及藥品反應□護理安全措施到位□給予正確的飲食指導□瞭解患者心理需求和變化，做好心理護理病情變異記錄□無□有，原...

超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則

...有：未限制非預期使用，未限制使用環境及人員，未告知正確使用、維護、消毒、保養設備的方法等導致設備不能正常使用等。以下依據YY/T0316-2008的附錄E（表E.2）從八個方面提示列舉了超聲潔牙設備可能存在的危害因素，提示...

復治肺結核臨牀路徑（2016年版）

...情變化□檢查檢驗前的宣教□做好住院期間的健康宣教□正確落實各項治療性護理措施□觀察治療效果及藥品反應□護理安全措施到位□給予正確的飲食指導□瞭解患者心理需求和變化，做好心理護理病情變異記錄□無□有，原...

三級綜合醫院評審標準（2011年版）

...大型醫用設備配置管理，優先配置功能適用、技術適宜的醫療設備；相關大型設備的使用人員持證上崗，應當有社會效益、臨牀使用效果、應用質量功能開發程序等分析。（四）開展醫療器械臨牀使用安全控制與風險管理工作，...

耐多藥肺結核臨牀路徑（2016年版）

...變化□檢驗、檢查前的宣教□做好住院期間的健康宣教□正確落實各項治療性護理措施□觀察治療效果及藥品反應□護理安全措施到位□給予正確的飲食指導□瞭解患者心理需求和變化，做好心理護理病情變異記錄□無□有，原...

超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則

...不適4.3交叉感染與孕婦接觸的部分清潔/消毒不充分或不正確可導致感染性疾病4.4工作數據的準確性監測數據不準確導致正確狀態誤報或危險狀態不報（6）明確風險可接受準則。（7）對所判定的危害確定初始風險控制方案，列出...

安寧療護實踐指南（試行）

...重程度及患者實際情況選擇合理的氧療。(6)指導患者進行正確、有效的呼吸肌功能訓練。(7)指導患者有計劃地進行休息和活動。4.注意事項(1)呼吸困難通常會引發患者及照護者的煩躁、焦慮、緊張，要注意安撫和鼓勵。(2)呼吸困...