B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...關產品標準GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》GB9706.9-2008《醫用電氣設備醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求》GB9706.15-2008醫用電氣設備第1-1部分:安全通用要求並列標準:醫用...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法規文件房水引流物植入術
...門和Ahmed閥門。Krupin閥門是由三部分組成:①進液管:爲醫用硅膠管,外徑0.58mm,內徑0.38mm,長20mm。②硅膠盤:13mm×18mm,具有高1.75mm的側壁,盤的表面凸度接近眼球表面的曲度。③在硅膠管的遠端,有一個由水平和垂直裂隙形...
手術新型冠狀病毒感染者轉運工作方案 (第二版)
...用品→出車接感染者→感染者戴外科口罩(病情允許時戴醫用防護口罩)→將感染者安置在救護車→將感染者轉運至接收醫療機構→車輛及設備消毒、脫摘個人防護用品。二、穿戴及脫摘防護用品流程:穿戴防護用品流程:洗手...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...潔牙設備,常用名稱爲超聲潔牙機。如果超聲潔牙設備爲醫用電氣系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求...
法規文件眼內植入物引流術
...門和Ahmed閥門。Krupin閥門是由三部分組成:①進液管:爲醫用硅膠管,外徑0.58mm,內徑0.38mm,長20mm。②硅膠盤:13mm×18mm,具有高1.75mm的側壁,盤的表面凸度接近眼球表面的曲度。③在硅膠管的遠端,有一個由水平和垂直裂隙形...
眼科手術;青光眼手術;手術電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...:表2相關產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/...
法規文件;手術醫療廢物分類目錄(2021年版)
...包裝袋盛裝。損傷性廢物能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫用銳器。1.廢棄的金屬類銳器,如針頭、縫合針、鍼灸針、探針、穿刺針、解剖刀、手術刀、手術鋸、備皮刀、鋼釘和導絲等;2.廢棄的玻璃類銳器,如蓋玻片、載玻片...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...品監督管理總局審批的口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治所需醫用器材,不得違規重複使用與口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術相關的一次性醫用器材。2.建立口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術醫用器材登記制度,保證器材來源可追...
公文;醫療技術管理規範WS/T 401-2012 獻血場所配置要求
...血場所應有洗手設施。9.7獻血不良反應應急處理:應配備醫用給氧設施和簡易急救箱9.8無償獻血宣傳:固定獻血場所應配備無償獻血宣傳音、視頻設施,臨時獻血場所和獻血車應配備無償獻血宣傳展牌。10獻血場所設備和器具:1...
中華人民共和國衛生行業標準