正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...如下項目進行質量檢驗:1、性狀檢查2、pH值檢查3、放射化學純度測定4、放射性活度或濃度測定其它項目進行追溯性檢驗二、放射性核素的半衰期小於或等於20分鐘的正電子類放射性藥品(如含碳[11C]、氮[13N]、氧[15O]的放射性...
法規文件生物化學
拼音:shēngwùhuàxué英文:Biochemistry生物化學是用化學的理論和技術研究生命運動中所包含的化學運動的科學。簡言之,是研究生命的化學。它在現代科學發展中居領先地位。生命運動是自然物質最高級的運動形式,它包含並制...
生物學;學科名全民健康科技行動方案
...國食品病原微生物風險評估、農藥殘留和獸藥殘留評估、化學污染物(含生物毒素)評估、新資源及新工藝食品風險評估等5類危害的風險評估技術;開展我國重要食品微生物、農藥、重金屬、添加劑等安全標準基礎數據研究,...
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...:本指導原則的目的是指導申請人如何規劃已上市抗腫瘤化學藥物和生物製品增加新適應症的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...,2011年1月.[8]中華人民共和國衛生行業標準WS/T403-2012臨牀化學檢驗常規項目分析質量指標.中華人民共和國衛生部,2012年12月.[9]中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求.中華人民共和國衛生部,201...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查控制論
拼音:kòngzhìlùn英文:Cybernetics控制論是研究系統的信息變換和控制過程的理論。現代系統科學的主要組成部分之一。人類對“控制”概念和控制技術的研究歷史很久,早在古希臘柏拉圖的著作中,就討論了“掌舵術”問題。現...
科學;通用術語放射性藥物的質量控制
...證。直接參加並負責放射性新藥研製、開發者,應是放射化學或放射藥物學專業人員,或相關專業畢業、經過正式訓練、考試合格並經批准從事放射藥物工作的技術人員。3.用於製備放射性藥物的原料(放射性核素溶液、淋洗液...
腫瘤消融治療技術管理規範(試行)
...,做好腫瘤消融治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《腫瘤消融治療技術管理規範(試行)》,2009年11月13日(衛辦醫政發〔2009〕190號)印發。2017年2月14日國家衛生計生委辦公廳發佈《...
公文;醫療技術管理規範2010年版藥典一部附錄XVIII
...相對效價,標準品的選擇應首選中藥標準品,也可以考慮化學藥作爲標準品。如採用生物活性限值測定法,可採用中藥成分或化學藥品作爲方法可靠性驗證用對照品。採用標準品或對照品均應有理論依據和/或實驗依據。國家標...
2010年版藥典附錄分散控制
拼音:fēnsànkòngzhì英文:Decentralizedcontrol分散控制即將一個大系統按其子系統的分佈分別就地採用單獨的局部控制器來控制。如各局部控制器間沒有任何信息交換,叫做全分散化控制;如各局部控制器間有部分(主要或關鍵)...