西黃丸
...照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各6~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(95:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,放置10...
中成藥;中醫學;中藥學;方劑;清熱解毒;化痰散結;活血化瘀;方劑學戊型病毒性肝炎
...於雨季或洪水之後,無慢性化,預後良好。診斷:應根據臨牀特點、肝功能檢查,參考流行病學資料。排除HAV、HBV、HCV感染和其他原因引起的急性肝損害。治療措施:適當休息、合理營養爲主,選擇性使用藥物爲輔。應忌酒、防...
疾病RPRCT
...再做半定量試驗,標明其滴度。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:陽性:主要見於梅毒,陽性率可達80%~95%。附註:(1)同未滅活血清反應素試驗。(2)本試驗陽性可將血清(或血漿)用生理鹽水作倍比稀釋,報告陽性的最...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...作孔道進入活剪鉗、剪刀、鋸齒鉗進行活剪取樣、切割等臨牀手術;喉鏡、鼻竇鏡、羊水鏡本身不帶有器械孔道,不配有鏡鞘等,只能做檢查診斷用。硬管內窺鏡不需用人眼直接觀察,可與CCD直接相連接。在操作膀胱鏡時,先將...
法規文件一期臨牀試驗
拼音:yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一...
WS/T 235—2016 尖銳溼疣診斷
...刪除了處理原則部分(見2003年版的第3章);——刪除了臨牀治癒部分(見2003年版的第4章);——刪除了管理及預防部分(見2003年版的第5章);——附錄A中刪除了醋酸白試驗(見2003年版的附錄A);——附錄B中增加了HPV核酸...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;性傳播疾病;尖銳溼疣抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命...
法規文件預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作實施方案
...及病毒載量檢測,並對孕產婦的感染狀況進行評估,確定臨牀分期,結合CD4+T淋巴細胞計數及病毒載量檢測結果,選擇適宜的抗病毒用藥方案。預防艾滋病母嬰傳播的抗艾滋病病毒藥物應用方案可分爲預防性抗病毒用藥方案和治...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...算法中的參數需要根據血壓計結構變化,袖帶材料變化,臨牀數據收集等情況不斷進行修正。(四)產品作用機理:因該產品爲非治療類醫療器械,故本指導原則不包含產品作用機理的內容。(五)產品適用的相關標準:GB9706.1-...
法規文件關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區、直轄市食品...