定製式義齒產品技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統地評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有...
法規文件酒精性慢性腦綜合徵
...經炎、中樞神經系統變性或腦萎縮等。另外,濫用酒精對人體許多器官系統均有很大的損害作用,已證實酒精中毒可引起嚴重心律失常,充血性心力衰竭、心臟附壁血栓形成,心肌病、心肌梗死、高血壓,以及血小板數增多、凝...
疾病酒精性器質性腦綜合徵
...經炎、中樞神經系統變性或腦萎縮等。另外,濫用酒精對人體許多器官系統均有很大的損害作用,已證實酒精中毒可引起嚴重心律失常,充血性心力衰竭、心臟附壁血栓形成,心肌病、心肌梗死、高血壓,以及血小板數增多、凝...
疾病發育性學習障礙
...腦存在異常改變,如微小腦回、皮質異位、神經元移行和結構異常;雙側顳葉的不對稱性發生改變;頂下回和顳頂後區皮質細胞存在異位和錯構;枕-顳葉皮質神經聯繫通路和腦白質改變;視、聽覺通路內、外側膝狀體細胞層結...
疾病;精神科;精神障礙;神經發育障礙酒中毒性癡呆
...經炎、中樞神經系統變性或腦萎縮等。另外,濫用酒精對人體許多器官系統均有很大的損害作用,已證實酒精中毒可引起嚴重心律失常,充血性心力衰竭、心臟附壁血栓形成,心肌病、心肌梗死、高血壓,以及血小板數增多、凝...
神經內科;酒精中毒與神經系統疾病;疾病化學藥物雜質研究的技術指導原則
...能保證產品的安全性。如某雜質同時也是該藥物在動物或人體中的主要代謝產物,則對該雜質可不考慮其安全性,但需制訂合理的限度。對於用於某些適應症的藥物,可以根據用藥人羣、劑量、用藥週期、臨牀經驗、利弊權衡等...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...本電性能指標和基本功能,參見(四)·起搏器直接接觸人體的植入材料的說明,包括塗層(若有)·起搏模式、出廠設置、貨架有效期·軟件名稱及版本·與滅菌相關的要求和試驗方法·在本指導原則中建議增加到產品標準中的...
法規文件人體力學
拼音:réntǐlìxué英文:Humanbodymechanics人體力學是以力學原理與方法研究人體的力學特性和規律的學科。包括人體動力學、人體靜力學等。是力學與人體科學、醫學相結合的交叉學科,於20世紀中後期發展起來。主要研究人體結...
學科名進行性結構性脊柱側凸臨牀路徑(2016年版)
...zhùcètūlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《進行性結構性脊柱側凸臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年4月19日《國家衛生計生委辦公廳關於實施阿爾茨海默病等24個病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...uèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術...
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