注射泵產品註冊技術審查指導原則
...zhùshèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。注射泵產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範注射泵產...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...導原則一、前言:醫療器械貨架壽命具有保持醫療器械終產品正常發揮預期功能的重要作用,一旦超過醫療器械的貨架壽命,就意味着該器械可能不再具有已知的性能指標及預期功能,在使用中具有潛在的風險。爲進一步明確對...
法規文件止血藥
...因是維生素K4、卡巴洛克、止血消炎貼銷量下降,但上述產品銷售單價均在0.26元/最小單位以下,因此,其銷售量下降沒有導致止血類藥品銷售金額的下降。由於立芷血、抑肽酶、氨甲環酸、凝血酶原複合物銷量上升,上述產品...
中醫學;方劑學;方劑;中醫外科學肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...pǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械...
法規文件獸藥批准證明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定義:獸藥批准證明文件,是指獸藥產品批准文號、進口獸藥註冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥註冊證書等文件。獸藥產品批准文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。第二章分類與標準第四條藥包材...
法規文件醫療器械廣告審查發佈標準
...《醫療器械監督管理條例》及國家有關規定。第三條下列產品不得發佈廣告:(一)食品藥品監督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品;(二)醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器...
法規文件進境動物和動物產品風險分析管理規定
...dòngwùchǎnpǐnfēngxiǎnfēnxīguǎnlǐguīdìng《進境動物和動物產品風險分析管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2002年12月31日(總局令第40號)發佈,自2003年2月1日起實施。進境動物和動物產品風險分析管理規定第一章總則:...
法規文件;管理辦法漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...知發佈之日起,衛生部取消符合《規範》適用範圍的消毒產品的衛生行政許可,不再受理這些產品的許可和延續申請。之前已受理的,不再發放衛生行政許可批件。生產新的或衛生許可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑,生產...
法規文件;技術規範WS/T 789—2021 血液產品標籤與標識代碼標準
...S11.020CCSC07中華人民共和國衛生行業標準WS/T789—2021《血液產品標籤與標識代碼標準》(Labelandidentificationcodesforbloodproducts)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年10月27日《關於發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;血液產品