WS/T 459—2018 常用血清腫瘤標誌物檢測的臨牀應用和質量管理
...求。本標準適用於臨牀實驗室以及研製和生產腫瘤標誌物試劑的單位。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查內皮素
...餘部分結合,即非平衡法來完成樣品中極微量ET的測定。試劑:(1)緩衝液:取0.1mol/LpH7.4PB1000ml,加NaCl2.5g,BSA1g,NaN30.5g,TritonX-1001ml。(2)標準ET1液:取每安瓿含有10ngET1標準品,用緩衝液溶解,稀釋成100μl中含有0.25,1.0,10...
化驗及醫學檢查;激素類測定重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...2010年版藥典三部附錄ⅩB)。3.1.2.2體外法:按酶聯免疫法試劑盒說明書測定。3.1.3體內比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品TGA
...即可使致敏紅細胞發生凝集。由於血凝試驗敏感性較低,試劑不易規範,而以滴度(效價)表示的結果是以2的指數(21、22、23、24……212)形式報告的,前後1孔的差別是成倍的(如第11孔報告滴度爲2048,第12孔爲4096),常給醫...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定抗-TG
...即可使致敏紅細胞發生凝集。由於血凝試驗敏感性較低,試劑不易規範,而以滴度(效價)表示的結果是以2的指數(21、22、23、24……212)形式報告的,前後1孔的差別是成倍的(如第11孔報告滴度爲2048,第12孔爲4096),常給醫...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定MCA(TMA)
...即可使致敏紅細胞發生凝集。由於血凝試驗敏感性較低,試劑不易規範,而以滴度(效價)表示的結果是以2的指數(21、22、23、24……212)形式報告的,前後1孔的差別是成倍的(如第11孔報告滴度爲2048,第12孔爲4096),常給醫...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...0.15g蛋白質,應符合規定。3.1.6抗-HBs效價:按放射免疫法試劑盒說明書測定,應大於成品規格。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎尿血栓素B2
...測β射線的放射性強度。從標準曲線上得出樣品中的值。試劑:(1)抗血清:取TXB2(Sigma公司產品)5mg,高純度BSA5mg,經碳化二亞胺偶聯劑作用,製成TXB2-BSA結合物。免疫家兔獲得特異性抗血清。滴度達1∶32000。臨用前用PBS稀釋...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查WS/T 460—2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨牀應用
...量管理要求。本標準適用於臨牀實驗室以及研製和生產PSA試劑的單位。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1前列腺特異性抗原prostate-specificantigen;PSA前列腺組織中一種主要由前列腺上皮細胞合成的,具有絲氨酸蛋白...
詞條;臨牀檢驗;前列腺癌縮宮素
...被測Ag的放射性結合率,從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰...
西藥中毒;子宮收縮藥;引產藥;化驗及醫學檢查