血清鳥嘌呤酶
...速率法測定。正常值:酶速率法37℃:0~25U/L。化驗結果臨牀意義:增高:急性肝炎(甲型、乙型、非甲非乙型)、非甲非乙型急性期值較甲、乙型爲低、慢性肝炎輕度上升、非甲非乙型慢性肝炎比乙型慢性肝炎值偏高、肝硬化...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;酶類測定自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...生兒的血糖檢測,如可以應給出具體的驗證數據、結果及臨牀意義。3.產品組成(1)註明試紙中的各項主要成分的名稱、濃度,並標註國際單位。(2)檢測還需有血糖儀、質控品、採血筆、採血針參與,則應寫明血糖儀的具體...
法規文件WS 674—2020 醫用電子直線加速器質量控制檢測規範
...放射治療條件的吸收劑量率,分別對X射線和電子線,在臨牀常用標稱能量檔等條件下(見附錄E),預置大約2Gy的吸收劑量進行照射和測量,劑量偏差按式(1)計算:式中:B——劑量偏差;D1——測量的吸收劑量值,單位爲戈瑞...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生;醫療設備WS/T 828—2023 妊娠期糖尿病婦女體重增長推薦值標準
...高於125kg的婦女。其他妊娠期合併症和併發症患者應結合臨牀意見進行個體化評價。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用...
詞條;妊娠期糖尿病;糖尿病;婦產科;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準生物工程學
...礎上發展起來的一門新學科。在解決全人類所面臨的能源危機、糧食緊缺、環境污染和疑難病症的診斷治療中已發揮重大作用。人們將其與能源科學、信息科學與材料科學並稱爲第四次產業革命的“四大技術”。醫學上通過生物...
生物學WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T490—2016《臨牀化學測量系統校準指南》(Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日起實施。...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 622—2018 內科輸血
...方法。本標準適用於全國各級各類醫療機構內科系統疾病臨牀輸血治療與評價等。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血慢阻肺
...專業詞典];chronicobstructivepulmonarydisease,COPD[國家基本藥物臨牀應用指南:2012年版.化學藥品和生物製品]概述:慢性阻塞性肺病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)簡稱“慢阻肺”,是一種慢性氣道阻塞性疾病的統稱,是以氣流受...
呼吸科;疾病;呼吸系統疾病抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...olínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...,目前已有很多抗病毒藥物上市應用,但仍不能完全滿足臨牀治療的需求。近年來國內外相關製藥企業不斷投入大量資金研發抗病毒藥物,抗病毒藥物的註冊申請也逐漸受到各方面的關注。根據試驗數據撰寫的非臨牀和臨牀病毒...
法規文件