人血漿白蛋白
...品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。應含適量的穩定劑(每g蛋白質用0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛...
人血清白蛋白
...品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。應含適量的穩定劑(每g蛋白質用0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛...
人血白蛋白
...品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。應含適量的穩定劑(每g蛋白質用0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工藝1.2.1採用低溫乙醇法。應含適量的穩定劑(每g蛋白質用0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛...
吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素
...液上層應澄明無色,但經振搖後,能均勻分散。檢查照《中國生物製品規程》中吸附精製白喉、破傷風二取類毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量肌內注射一次0.5ml注意本品僅供7~12歲...
實驗動物和動物試驗管理規程
...飼養SPF級及無菌(GF)級實驗動物。2.8實驗動物環境條件標準:按衛生部《醫學實驗動物環境及設施標準》表1執行。實驗動物的飼養管理3.1實驗動物生產種羣應遺傳背景明確、微生物控制符合衛生部《醫學實驗動物質量標準》。...
生物製品精製抗蝮蛇毒血清
...的澄明液體;久置可析出少量能搖散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮下、肌內或靜脈注射一次6000~12000單位注意:使用...
腦膜炎球菌多糖菌苗(A羣)
...用磷酸鹽氯化鈉注射液溶解後,應無色澄明。檢查:照《中國生物製品規程》中A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:臨用前,加磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液適量使...
新食品原料安全性審查規程
...程中所用原料、添加劑及加工助劑應當符合我國食品安全標準和有關規定;(三)執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等)應當符合我國食品安全標準和有關規定;(四)各成分含量應當在預期攝入水平下對健...
新食品原料;法規文件尿鉛
...鉛標準儲備液(1000.0mgPb/L):推薦使用標準計量單位(如中國計量科學研究院)提供的鉛標準品。也可按實驗室鉛標準液製備標準操作規程(SOP)自配。準確稱取高純鉛(光譜純)0.1000g置於100ml石英燒杯中,溶於1.0ml濃H3NO3中,...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查